中商情報(bào)網(wǎng)訊：隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展。“十四五”時(shí)期，我國將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

一、生物醫(yī)藥市場現(xiàn)狀

（一）市場規(guī)模

政府鼓勵將醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等新興信息技術(shù)融合發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入新動能，促進(jìn)行業(yè)的跨越式發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到約15912億元，預(yù)計(jì)2023年中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到17765億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（二）細(xì)分市場占比

中國醫(yī)藥市場主要由化學(xué)藥、生物藥以及中成藥三個(gè)部分構(gòu)成。其中，化學(xué)藥品占比最大，達(dá)47.2%；其次為中醫(yī)藥，占比達(dá)27%；生物藥占比達(dá)25.8%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（三）細(xì)分市場規(guī)模

1.化學(xué)藥

目前，我國化學(xué)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入快速分化、結(jié)構(gòu)升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會在未來化學(xué)藥競爭市場上處于優(yōu)勢地位。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國化學(xué)藥市場規(guī)模達(dá)到7510億元，隨著我國化學(xué)制藥行業(yè)技術(shù)水平的進(jìn)一步提高，高技術(shù)含量的化學(xué)藥品市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，從而帶動我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)的快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2023年我國化學(xué)藥市場規(guī)模將達(dá)7893億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.中醫(yī)藥

隨著化學(xué)藥品毒副作用的不斷出現(xiàn)，醫(yī)源性、藥源性疾病的日益增加，以及“回歸大自然”的綠色熱潮在全球范圍內(nèi)廣泛興起，中藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價(jià)格相對低廉的特點(diǎn)和優(yōu)勢，中成藥越來越受到人們的關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國中醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)4302億元，預(yù)計(jì)2023年其市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至4818億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.生物藥

近年來，我國生物藥在研發(fā)投入逐漸增大的情況下，新藥臨床試驗(yàn)和上市數(shù)量逐年攀升，一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。此外，我國生物藥創(chuàng)新能力已經(jīng)提升至國際前列，生物藥在研品種數(shù)量已躍至全球第二名。如此也使得我國生物藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的市場份額逐年提升。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國生物藥市場規(guī)模達(dá)到4100億元，預(yù)計(jì)其市場規(guī)模將在2023年達(dá)到5053億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（四）獲批數(shù)量

2017年以來，國內(nèi)歷年獲批的生物醫(yī)藥數(shù)量呈增長趨勢，2021年國內(nèi)共有89款生物醫(yī)藥獲批，其中生物藥生物醫(yī)藥31款，化藥生物醫(yī)藥46款，中藥生物醫(yī)藥12款。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從絕對值上看，中國每年獲批的生物醫(yī)藥數(shù)量已經(jīng)與美國相當(dāng)。從生物藥和化藥的分布來看，也與美國的分布類似。從獲批生物醫(yī)藥的治療領(lǐng)域來看，中國和美國也具有相似性，2021年中、美獲批生物醫(yī)藥中占比最多的均為腫瘤領(lǐng)域，分別占比27%和30%。心血管代謝、抗感染、血液疾病也是中、美新上市藥物較為集中的領(lǐng)域。不同之處在于，2021年美國有10%的生物醫(yī)藥為中樞神經(jīng)領(lǐng)域，而中國獲批的中樞神經(jīng)領(lǐng)域生物醫(yī)藥數(shù)量較少。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、重點(diǎn)企業(yè)分析

（一）投融資情況

2022年11月，國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域累計(jì)產(chǎn)生28起融資項(xiàng)目，融資總額約為5.87億美元，總額環(huán)比上升約207%；海外生物醫(yī)藥領(lǐng)域共完成28個(gè)項(xiàng)目，累計(jì)獲得近24.04億美元，較上月相比投融資額度基本持平。

數(shù)據(jù)來源：動脈橙、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（二）重點(diǎn)企業(yè)分析

近日，滬深A(yù)B股85家生物醫(yī)藥行業(yè)上市企業(yè)陸續(xù)公布2021年經(jīng)營情況，85家生物醫(yī)藥行業(yè)上市企業(yè)營收合計(jì)2448.94億元，其中4家公司營收超百億。2021年AB股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司營業(yè)收入排名前十的企業(yè)為：復(fù)星醫(yī)藥、智飛生物、長春高新、東方生物、達(dá)安基因、百濟(jì)神州-U、華大基因、海普瑞、萬泰生物、圣湘生物。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫

三、未來發(fā)展前景

（一）科技水平不斷提升推動行業(yè)發(fā)展

隨著科技水平日益提高以及研發(fā)設(shè)備不斷改進(jìn)，研發(fā)人員能夠借助更加先進(jìn)的科研手段更好地探究生物體的運(yùn)作機(jī)理，對蛋白質(zhì)工具的需求快速擴(kuò)大，如二代測序技術(shù)在生命科學(xué)中的應(yīng)用，使新的蛋白質(zhì)序列發(fā)現(xiàn)能力指數(shù)增長；生物信息學(xué)的發(fā)展進(jìn)一步推動了人類對生命科學(xué)的理解和新的蛋白質(zhì)工具的需求；腫瘤免疫學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展帶動了抗體藥物治療領(lǐng)域的快速發(fā)展，進(jìn)一步帶動了新靶點(diǎn)蛋白需求。隨著上述技術(shù)的快速發(fā)展，新的診斷與檢測靶標(biāo)以及新的診斷技術(shù)進(jìn)一步推動了蛋白質(zhì)和抗體的需求。蛋白作為生命科學(xué)的重要組成部分和生命功能的重要執(zhí)行者，與許多基礎(chǔ)研究息息相關(guān)。隨著生命科學(xué)研究地不斷深入，研究人員對重組蛋白應(yīng)用的基礎(chǔ)研究將蓬勃發(fā)展，進(jìn)而推動研發(fā)更具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念的重組蛋白產(chǎn)品。

（二）國產(chǎn)替代進(jìn)程加速促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

多年來，我國在科技創(chuàng)新領(lǐng)域有一些重大突破。在應(yīng)用創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)展得也很快，但是在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的確存在著不足。當(dāng)下歐美發(fā)達(dá)國家在重組蛋白試劑領(lǐng)域處于長期壟斷地位，除了具備更早的領(lǐng)域布局、平臺化的開發(fā)體系、專業(yè)化的人才儲備和穩(wěn)定化的生產(chǎn)工藝，外資品牌還具備較強(qiáng)的品牌影響力。相比而言，我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，國產(chǎn)品牌在技術(shù)儲備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此，長期以來外資品牌壟斷市場，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)對于重組蛋白試劑的進(jìn)口依賴程度較高。近年來隨著國際形勢的變化與國內(nèi)發(fā)展的需要，國產(chǎn)替代的需求愈發(fā)迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國產(chǎn)重組蛋白企業(yè)的快速崛起，以“質(zhì)量品種效率價(jià)格”為核心的進(jìn)口替代路徑越發(fā)清晰。

（三）政策環(huán)境推動行業(yè)發(fā)展

2016年11月，中共中央辦公廳頒布了《關(guān)于實(shí)行以增加知識價(jià)值為導(dǎo)向分配政策的若干意見》，允許高?？蒲腥藛T在校外兼職兼薪，鼓勵了包括生命科學(xué)在內(nèi)的科學(xué)領(lǐng)域的成果轉(zhuǎn)化，打通了高校科研實(shí)驗(yàn)室直接服務(wù)于工業(yè)領(lǐng)域的渠道。一些以基礎(chǔ)生命科學(xué)研究為導(dǎo)向的高校實(shí)驗(yàn)室借此契機(jī)，積極向應(yīng)用領(lǐng)域拓展，加大對于潛在藥物靶點(diǎn)蛋白和感染性病毒的研究力度，從而推動了重組蛋白市場的發(fā)展。同時(shí)，《生物安全法》《推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究指導(dǎo)原則（試行）》等法律法規(guī)及政策規(guī)定的出臺，推動了生物領(lǐng)域特別是重組蛋白等基礎(chǔ)領(lǐng)域的發(fā)展。

（四）資本助力行業(yè)發(fā)展

近年來，生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)已經(jīng)獲得大量資本注入，而重組蛋白行業(yè)作為生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)的上游供應(yīng)商，也受到大量投資者的關(guān)注，部分企業(yè)已經(jīng)獲得資本助力。隨著社會資本對生命基礎(chǔ)科學(xué)研究和生物原料的重視，重組蛋白行業(yè)在資本加持下也迎來新的發(fā)展機(jī)會。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會等服務(wù)。