36氪獲悉，面向全球市場的組織工程與再生醫(yī)學(xué)公司ReLive Biotechnologies Ltd.（簡稱：ReLive）正式宣布，已完成針對德國上市生物科技公司Co.Don AG（證券代碼：CNW.DF）的全資產(chǎn)收購工作，將全球范圍內(nèi)唯二獲得歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)的軟骨修復(fù)細(xì)胞治療產(chǎn)品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。

與此同時，ReLive近期正式完成了超過3600萬美元的A輪融資。本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金(SHC)領(lǐng)投，天使輪股東贏迪資本、久友資本繼續(xù)增持，沃生資本參與跟投。相關(guān)募集資金將主要用于支持ReLive中、美、歐三地運(yùn)營，包括團(tuán)隊建設(shè)、注冊、生產(chǎn)、銷售及研發(fā)等。歌路資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財務(wù)顧問。未來，上海生物醫(yī)藥基金將依托LP上實(shí)集團(tuán)、上海醫(yī)藥及基金生態(tài)圈的產(chǎn)業(yè)資源，協(xié)助ReLive與科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游的合作及公司的科技創(chuàng)新與商業(yè)化進(jìn)程。

ReLive成立于2021年，是一家面向全球市場的組織工程與再生醫(yī)學(xué)企業(yè)。公司引入歐美已獲批上市的前沿產(chǎn)品及其生產(chǎn)與質(zhì)控體系，同時自主研發(fā)骨科運(yùn)動醫(yī)學(xué)、整形修復(fù)外科等領(lǐng)域前沿產(chǎn)品。

ReLive創(chuàng)始人、董事長兼全球CEO趙興博士表示，未來公司將通過自主研發(fā)，應(yīng)用創(chuàng)新型干細(xì)胞技術(shù)與新型3D打印生物支架材料有機(jī)結(jié)合，面向骨科運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的關(guān)節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復(fù)，以及整形外科領(lǐng)域的外耳再造等應(yīng)用領(lǐng)域，開發(fā)性價比更高的組織工程產(chǎn)品，打造全球化的再生醫(yī)學(xué)平臺型公司。

據(jù)悉，Spherox是歐洲（包括歐盟、英國、瑞士等國）唯一正式獲批可用于關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)再生的細(xì)胞治療產(chǎn)品，同時也是與美國Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）產(chǎn)品MACI齊名、全球僅有的兩個正式獲得歐美官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)的軟骨修復(fù)再生細(xì)胞產(chǎn)品之一。截至目前，Spherox已在歐洲成功地救治了17000多名關(guān)節(jié)軟骨重度缺損的患者，其安全性及有效性已得到充分的驗(yàn)證。ReLive已完成對Spherox相關(guān)的全球知識產(chǎn)權(quán)、兩處居國際領(lǐng)先地位的GMP級別生產(chǎn)車間及相關(guān)質(zhì)控體系的全資產(chǎn)收購。

GMP級別生產(chǎn)與質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室

未來，在市場拓展方面，ReLive將立足于美國波士頓地區(qū)開展自主研發(fā)工作，基于德國開展現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)和全球銷售，積極推動相關(guān)產(chǎn)品在中、美兩大市場的上市及銷售工作。此外，ReLive還將在東盟地區(qū)、南美、中東、墨西哥、日本等國家和地區(qū)開展現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或商業(yè)授權(quán)工作，不斷開拓全球商業(yè)市場。

其中，在中國市場，Spherox相關(guān)生產(chǎn)車間已在陸續(xù)建設(shè)完成，計劃快速開展橋接臨床試驗(yàn)，推出中國國內(nèi)首款獲批軟骨修復(fù)細(xì)胞產(chǎn)品；在新加坡等地區(qū)，基于對歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，ReLive也將快速推進(jìn)免臨床直接注冊工作，目前已向新加坡藥監(jiān)局正式遞交了上市申請；在美國市場，ReLive也在同步推動Spherox在美國的上市計劃。

團(tuán)隊構(gòu)成方面，ReLive創(chuàng)始人趙興博士曾于哈佛醫(yī)學(xué)院及麻省總醫(yī)院擔(dān)任骨科學(xué)講師多年，隨后于美國再生醫(yī)學(xué)企業(yè)Vericel Corporation（NASDAQ：VCEL）擔(dān)任研發(fā)負(fù)責(zé)人及科學(xué)指導(dǎo)委員會主席，并于2017年作為核心成員見證了MACI在美國獲批上市的全過程。其余高管均具有豐富運(yùn)營、管理和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。管理團(tuán)隊之外，ReLive還引入由組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域全球頂級學(xué)者、臨床專家和企業(yè)界領(lǐng)軍人物組成的戰(zhàn)略及科學(xué)顧問委員會，包括哈佛、梅奧診所的骨科教授和運(yùn)動醫(yī)學(xué)主任。

產(chǎn)品管線方面，ReLive正自研的新一代通用型軟骨修復(fù)產(chǎn)品，解決自體細(xì)胞來源帶來的二次手術(shù)、大規(guī)模生產(chǎn)受限等問題。同時，公司將繼續(xù)與哈佛、麻省理工學(xué)院等合作，開發(fā)面向包括關(guān)節(jié)透明軟骨、骨軟骨、半月板修復(fù)等在內(nèi)的骨科運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，及包括外耳再造等在內(nèi)的整形美容外科領(lǐng)域再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。

投資人觀點(diǎn)

上海生物醫(yī)藥基金合伙人梁衛(wèi)彬表示：

全球骨關(guān)節(jié)病患者已超過4億人，60歲以上人群的發(fā)病率達(dá)50%，可再生療法是有效解決軟骨缺損疾病的重要方法之一。通過本次資產(chǎn)收購，ReLive將擁有當(dāng)前全球唯二批準(zhǔn)上市的自體軟骨細(xì)胞產(chǎn)品Spherox及自研的異體軟骨細(xì)胞管線，是全球領(lǐng)先、全球布局的企業(yè)。