來源：【深圳商報-讀創(chuàng)】

讀創(chuàng)/深圳商報首席記者 王海榮

7月26日，深圳市發(fā)改委正式對外印發(fā)了《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等三個政策措施的通知，支持深圳做大做強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

這也是今年6月《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》《深圳市培育發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》出臺后，相關(guān)產(chǎn)業(yè)再度迎來政策助力。

深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚效應增強

近年來，深圳加強對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策扶持，先后出臺了多個支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展文件。特別是2022年6月，《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2022-2025年）》發(fā)布，提出到2025年，將深圳建設成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。其中，產(chǎn)業(yè)集聚效應顯著增強。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達到400億元，營業(yè)收入達到1000億元，建成若干特色鮮明、協(xié)同發(fā)展的專業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平顯著提升。

據(jù)統(tǒng)計，截止2021年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)總收入461億元，已獲批上市I類新藥7個，進入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。深圳南山高新區(qū)、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地兩大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已初步形成，廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心等一批創(chuàng)新載體快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚效應逐漸凸顯。

生物醫(yī)藥：實現(xiàn)從基礎、臨床到上市全鏈路扶持

此次印發(fā)的《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重點支持化學創(chuàng)新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進制藥設備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。對技術(shù)含量高、應用前景好、示范帶動作用強的產(chǎn)品和平臺項目，以及在應急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面予以優(yōu)先支持。

具體將通過加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度等方面進行扶持。

其中在加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎設施建設方面，支持建設落地深圳的國家重點實驗室、國家工程研究中心等國家級創(chuàng)新載體，予以最高3000萬元支持；支持建設落地深圳的國家企業(yè)技術(shù)中心，予以最高1500萬元支持。

布局和提升市級藥物產(chǎn)業(yè)服務平臺，謀劃市級藥物基礎研究和核心技術(shù)攻關(guān)，對有望解決重大臨床需求與市場需求，進行新靶標、新位點、新機制、新原理等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域高水平基礎研究的，給予最高不超過3000萬元的全額資助；對新靶點化學藥、抗體藥物、基因藥物、細胞產(chǎn)品、微生物治療、細菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項目，按照項目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。

該政策還提出開展生物醫(yī)藥企業(yè)分級精準扶持。對成立五年內(nèi)具有核心技術(shù)的初創(chuàng)企業(yè)實行“苗圃培育”計劃，對在研項目擇優(yōu)予以全額支持，最高不超過1500萬元；對成立十年內(nèi)的“專精特新”企業(yè)或國家高新技術(shù)企業(yè)等新銳企業(yè)，對在研項目或產(chǎn)業(yè)化項目按照總投資40%的比例予以資助，最高不超過3000萬元；對落地深圳的中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)或者生物醫(yī)藥上市企業(yè)實行“一企一策”，定制專項扶持政策報市政府審定后予以實施。

對由深圳市注冊申請人獲得許可并在深圳市生產(chǎn)的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥，已取得臨床試驗許可的，擇優(yōu)給予臨床前研發(fā)費用40%的資助，最高不超過800萬元，已在國內(nèi)完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，按照不同臨床試驗階段，擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%，最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持；對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗機構(gòu)作為牽頭單位開展臨床試驗的，資助額度額外增加10%；每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

政策還支持改良型新藥研發(fā)，支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)（PMDA）等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費用的40%給予資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。

高端醫(yī)療器械：加大創(chuàng)新產(chǎn)品首臺套應用示范

此次印發(fā)的《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重點支持高端醫(yī)學影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應急救治、腫瘤放療、醫(yī)學腔鏡、基因檢測、光學設備、DNA合成儀、智能康復輔具及健康管理等儀器設備，疾病篩查、精準用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品，可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料、高值國產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術(shù)機器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場景的應用等領(lǐng)域。

具體通過強化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力、強化科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化能力、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應用示范、深化臨床試驗改革力度、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)等舉措推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

其中在強化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力方面，措施提出依托國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等現(xiàn)有國家級重點平臺，主動承擔國家級基礎研究、重大科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化落地任務，圍繞關(guān)鍵零部件與新型材料領(lǐng)域，加強前沿高水平基礎研究和核心技術(shù)攻關(guān)，補齊深圳市高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合環(huán)節(jié)。

在加大創(chuàng)新產(chǎn)品應用示范方面，措施提出加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度，提高政府采購份額，鼓勵本市醫(yī)療機構(gòu)采購經(jīng)市有關(guān)部門認定的醫(yī)療器械首臺（套）產(chǎn)品，建立用戶（醫(yī)療機構(gòu)）和本地企業(yè)的聯(lián)系機制，促進醫(yī)療機構(gòu)了解、使用本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

鼓勵港澳已上市醫(yī)療器械聯(lián)合深圳的審評、醫(yī)療、檢測以及產(chǎn)業(yè)公共服務平臺開展真實世界研究，探索已在港澳上市未在內(nèi)地上市的醫(yī)療器械在深圳指定醫(yī)療機構(gòu)試點的審評審批流程，推動港澳已上市醫(yī)療器械在深圳試點使用。

支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購拓展市場，中標品種按當年采購總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。

大健康：康復養(yǎng)老與精準醫(yī)療雙管齊下

此次《深圳市促進大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重點支持精準醫(yī)療、康復養(yǎng)老、精準營養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設備、康復養(yǎng)老設備、新型營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設備和產(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業(yè)。

措施提出發(fā)展特色化發(fā)展康復養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，支持康復輔具創(chuàng)新開發(fā)，聚焦腦機接口智能輔具、康復機器人、仿生義肢、“3D”打印技術(shù)、康復訓練設備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領(lǐng)域。實現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的項目，擇優(yōu)按照項目總投資20%予以資助，最高不超過1500萬元。同時，發(fā)揮深圳全國首批康復輔具創(chuàng)新試點城市優(yōu)勢，依托坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快建設大灣區(qū)輔助器具創(chuàng)新中心、深圳市智能康復輔具產(chǎn)業(yè)基地，全力打造國內(nèi)一流、全球領(lǐng)先的國家級智能康復輔具產(chǎn)業(yè)基地。加快推進街道社區(qū)長者服務中心(站)建設，完善生活照料、文化娛樂、精神慰藉、健康養(yǎng)生、康復理療等養(yǎng)老服務，打造“一刻鐘”社區(qū)居家養(yǎng)老服務圈。鼓勵新建一批連鎖化、規(guī)?；?、品質(zhì)化、高端化養(yǎng)老服務機構(gòu)，拓展失能失智照護功能。

在推動精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，措施提出打造基因和免疫細胞治療產(chǎn)業(yè)新高地，支持企業(yè)、科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)開展產(chǎn)學研合作，支持基因和免疫細胞治療重大理論、原創(chuàng)技術(shù)、前沿交叉學科基礎研究，爭取在基因編輯、基因治療、免疫細胞治療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大技術(shù)突破和原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)。

培育發(fā)展干細胞等新業(yè)態(tài)，支持申請干細胞新技術(shù)、新產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化、推廣應用試點的國家級資質(zhì)。重點開展造血干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、儲存臍帶間充質(zhì)干細胞、多能干細胞等細胞的基礎研究。對取得市級細胞庫資格的，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過3000萬元。

支持建設細胞與基因生物安全檢測平臺。對獲得美國血庫協(xié)會認定（AABB）或取得實驗室資質(zhì)認定（CMA）或獲得中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）的第三方檢驗檢測機構(gòu)細胞與基因安全評估檢驗平臺，擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助，最高不超過500萬元。

審讀：孫世建

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