在所有疾病中，

心血管疾病堪稱“第一殺手”。

《中國(guó)心血管健康

與疾病報(bào)告2021》顯示，

當(dāng)前中國(guó)心血管疾病患病人數(shù)

約有3.3億人，

每5例死亡中就有2例

死于心血管病。

面對(duì)這類疾病，

相關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化

顯得尤為重要。

近日，

廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司

創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)阮成民做客

“產(chǎn)業(yè)第一·珠海創(chuàng)新說(shuō)”

系列訪談節(jié)目，

暢談脈搏醫(yī)療在醫(yī)療器械

國(guó)產(chǎn)化進(jìn)階路上

如何開(kāi)出“深度醫(yī)工結(jié)合”之花。

八年寒窗磨一劍
昔日挫折倒推企業(yè)
用“心”鉆研

2014年，珠海高新區(qū)迎來(lái)一位想要和心血管相關(guān)的疾病、患者打交道的新成員——脈搏醫(yī)療。作為脈搏醫(yī)療的創(chuàng)始人，阮成民一直希望帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)推動(dòng)心血管醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。

以工匠精神鉆研一物，是阮成民的初心，亦是脈搏醫(yī)療不懈追求的方向?！靶难茚t(yī)療器械研發(fā)高門檻、高投入、長(zhǎng)周期，我們要有耐心、有韌勁、有情懷?！痹诠狙邪l(fā)基地內(nèi)，前去視察產(chǎn)品研發(fā)情況的阮成民常常會(huì)向團(tuán)隊(duì)強(qiáng)調(diào)，“不要把心血管醫(yī)療器械當(dāng)成一個(gè)產(chǎn)品，而是應(yīng)當(dāng)像工匠一般，把它當(dāng)一個(gè)工藝品，用心去鉆研它?！?/p>

脈搏醫(yī)療科技實(shí)驗(yàn)室的激光焊接區(qū)。

山非一日隆起，脈搏醫(yī)療八年鉆研一物也非一路坦途。阮成民至今還記得2016年在研發(fā)生產(chǎn)路上的深刻教訓(xùn)，一通來(lái)自合作醫(yī)院的電話，讓當(dāng)時(shí)正在出差的阮成民整個(gè)人都懵了。

“你們的工程師來(lái)了，拿的產(chǎn)品不是臨床試驗(yàn)所需要的產(chǎn)品?！甭?tīng)完合作醫(yī)院的反饋，阮成民頓時(shí)感到壓力巨大。當(dāng)時(shí)，該產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn)近200個(gè)，消耗資金近千萬(wàn)。作為初創(chuàng)企業(yè)，缺人才，缺資金，面對(duì)貨不對(duì)板的情況，只有兩個(gè)選擇，要么就進(jìn)入人體試驗(yàn)階段，要么就進(jìn)倉(cāng)庫(kù)封存。

做出決定很難，但阮成民還是在4個(gè)小時(shí)內(nèi)下定決心，“就進(jìn)倉(cāng)庫(kù)！”進(jìn)倉(cāng)庫(kù)，意味著上千萬(wàn)資金就此塵封，一切從頭開(kāi)始。但歷經(jīng)這次深刻教訓(xùn)，也讓阮成民對(duì)產(chǎn)品研發(fā)時(shí)刻保持警醒警覺(jué)。

在脈搏醫(yī)療研發(fā)與生產(chǎn)基地搬遷后，阮成民特意打造了一個(gè)展廳，將這200個(gè)產(chǎn)品作為歷史記憶在展廳展現(xiàn)給大眾。

如今，脈搏醫(yī)療打造了越來(lái)越多的“硬科技”守護(hù)“生命關(guān)口”。全球唯一雙盤內(nèi)塞型結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器Leftear?已于去年9月取得國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，目前處于生產(chǎn)銷售階段；全球首創(chuàng)的單鉚可穿間隔卵圓孔未閉（PFO）封堵器于本月初正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)……

“近年來(lái)隨著人們生活方式的改變，心血管病患者越來(lái)越多，而我們創(chuàng)新打造的產(chǎn)品可以用來(lái)避免或減少發(fā)生心血管病患者缺血性腦卒中、偏頭痛等情況?！比畛擅裾f(shuō)。

推進(jìn)醫(yī)工“深融合”
組建一支能打勝仗的
科技尖兵

“深度醫(yī)工結(jié)合”路上，脈搏醫(yī)療一直在持續(xù)深耕創(chuàng)新探索。公司成立之初，便與亞太地區(qū)左心耳封堵器植入量最多的手術(shù)中心——同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院建立合作關(guān)系，設(shè)立了“產(chǎn)學(xué)研合作基地”。

當(dāng)前，脈搏醫(yī)療核心產(chǎn)品Leftear?左心耳封堵器系統(tǒng)覆蓋面廣、適應(yīng)性強(qiáng)，可為更多心血管病患者提供“心”保障。3月19日，一位來(lái)自云南的患者來(lái)到湖南株洲進(jìn)行左心耳封堵手術(shù)。因患者是菜花型心耳、且心耳較淺，使用傳統(tǒng)內(nèi)塞式左心耳封堵器進(jìn)行手術(shù)難度大，專家最終選用Leftear?“小傘大盤”的特殊型號(hào)，一次性植入成功。

同日，還有一位三年前有個(gè)采用某進(jìn)口內(nèi)塞式左心耳封堵器失敗的患者，其左心耳形狀為仙人掌型，開(kāi)口較大且著陸區(qū)狹長(zhǎng)。經(jīng)專家研究探討后，最終選用Leftear?MB02-2133型號(hào)，一次性封堵成功。

見(jiàn)證脈搏醫(yī)療的Leftear?左心耳封堵器一次次成功堵塞患者血栓來(lái)源，阮成民感受到了這八年堅(jiān)守的意義所在。

脈搏醫(yī)療科技實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員在檢測(cè)左心耳封堵器。

去年，脈搏醫(yī)療獲得了廣東省“專精特新”中小企業(yè)的稱號(hào)。對(duì)阮成民來(lái)說(shuō)，這是個(gè)新起點(diǎn)。

目前，阮成民與團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的院士，計(jì)劃成立一個(gè)以企業(yè)為核心的心衰研究院。

“希望脈搏醫(yī)療今后能加快產(chǎn)品研發(fā)及更新迭代，吸引更多產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)進(jìn)入到珠海，進(jìn)入到高新區(qū)，進(jìn)而提高珠海高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的整體發(fā)展?！比畛擅裾f(shuō)。

來(lái)源：珠海特區(qū)報(bào)