2022年9月1日晚間，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司公告，由復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體）”，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心完成對(duì)其申請(qǐng)臨床的藥品注冊(cè)審評(píng)，獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。本疫苗是一款針對(duì)新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，編碼全長(zhǎng)S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

該款變異株新冠mRNA疫苗從抗原設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝到Cap類似物、修飾核苷酸等關(guān)鍵原輔料的生產(chǎn)工藝均為自主開(kāi)發(fā)，確保生產(chǎn)全流程高效可控。創(chuàng)新性的疫苗抗原設(shè)計(jì)覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點(diǎn)，是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究的嵌合體設(shè)計(jì)mRNA疫苗；mRNA分子進(jìn)行深度篩選優(yōu)化，顯著提高了疫苗安全性和有效性；自主開(kāi)發(fā)的生產(chǎn)工藝技術(shù)先進(jìn)、穩(wěn)定可控，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)mRNA疫苗技術(shù)從追趕到并跑的跨越。臨床前研究結(jié)果表明，該疫苗具有良好的安全性和保護(hù)效果，對(duì)包括Omicron株在內(nèi)的目前主要新型冠狀病毒VOCs變異株均具有有效的交叉中和能力，是一款兼具安全、高效、廣譜的變異株新冠mRNA疫苗。

藍(lán)鵲生物聯(lián)合創(chuàng)始人首席科學(xué)家林金鐘教授表示：“mRNA技術(shù)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命，藍(lán)鵲生物自創(chuàng)立伊始就致力于mRNA藥物的開(kāi)發(fā)?！?020年2月，藍(lán)鵲生物聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)等著手研制mRNA新冠疫苗，并在小鼠研究上取得良好的免疫學(xué)效果。2021年起，復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物和沃森生物產(chǎn)學(xué)研強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同研發(fā)基于S蛋白的廣譜新冠變異株mRNA疫苗，并致力于打造創(chuàng)新高效的mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)。通過(guò)兩年以來(lái)艱苦卓絕的聯(lián)合攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)了該疫苗研發(fā)和生產(chǎn)關(guān)鍵核心技術(shù)的突破，實(shí)現(xiàn)了主要原輔料與設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化，打破“卡脖子”產(chǎn)業(yè)鏈瓶頸，極大地促進(jìn)了我國(guó)mRNA疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

沃森生物自創(chuàng)立以來(lái)，一直秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，高質(zhì)量可持續(xù)的發(fā)展理念，緊盯行業(yè)前沿技術(shù)。經(jīng)過(guò)20余年潛心研究，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白技術(shù)平臺(tái)。已成功上市了中國(guó)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合疫苗，自主研發(fā)的雙價(jià)HPV疫苗也獲批上市。自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，沃森生物基于自身在疫苗領(lǐng)域研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)以及疫苗企業(yè)的社會(huì)責(zé)任，立即投入并整合優(yōu)勢(shì)資源布局多條新技術(shù)路線的新冠肺炎疫苗研發(fā)。迄今為止已獲得三個(gè)原型株和兩個(gè)變異株新冠疫苗的臨床批件。其中，沃森生物與軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院、艾博生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新冠原型株mRNA疫苗，已處于三期臨床試驗(yàn)最后階段，研發(fā)進(jìn)度國(guó)內(nèi)最快。沃森生物董事長(zhǎng)李云春表示：“mRNA代表生物醫(yī)藥未來(lái)的發(fā)展方向，基于公司戰(zhàn)略，mRNA疫苗是沃森未來(lái)發(fā)展的重中之重，公司已全面布局mRNA技術(shù)與平臺(tái)。”本次與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物聯(lián)合研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗獲批臨床，標(biāo)志著沃森生物對(duì)mRNA技術(shù)平臺(tái)的布局及新冠mRNA疫苗品種的開(kāi)發(fā)更進(jìn)一步。

隨著該款新冠變異株mRNA疫苗獲批進(jìn)入臨床，進(jìn)一步表明公司在疫苗新技術(shù)領(lǐng)域的前瞻性和創(chuàng)新能力，標(biāo)志著沃森生物在我國(guó)新冠mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步擴(kuò)大，將為我國(guó)乃至全球新冠疫苗免疫策略優(yōu)化提供更多廣譜有效的疫苗選擇；也進(jìn)一步夯實(shí)了沃森生物mRNA疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)；同時(shí)也顯示出公司的產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新研發(fā)模式在應(yīng)對(duì)重大新發(fā)突發(fā)傳染病新型疫苗研發(fā)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

由于新冠疫情的不斷演變和Omicron變異株極強(qiáng)的傳播性，全球的新冠疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻。目前可有效預(yù)防Omicron變異株導(dǎo)致的新冠肺炎疫苗依然是防控疫情的根本。該款變異株新冠疫苗創(chuàng)新的廣譜抗原設(shè)計(jì)和深度的序列優(yōu)化使得其對(duì)當(dāng)前流行的變異株具有突出的交叉中和效果，同時(shí)，沃森生物已規(guī)劃建設(shè)了規(guī)模化新冠變異株mRNA疫苗的生產(chǎn)基地，有望為我國(guó)新冠疫情防控做出新的貢獻(xiàn)，也將為新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

在此疫苗開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)上，沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物已建立起快速高效的mRNA疫苗研發(fā)平臺(tái)，能夠充分發(fā)揮mRNA技術(shù)優(yōu)勢(shì)，可在新發(fā)傳染病病毒序列公布后2周內(nèi)完成分子設(shè)計(jì)和表達(dá)驗(yàn)證，4周內(nèi)生產(chǎn)出候選疫苗樣品，快速響應(yīng)新發(fā)傳染病疫情防控所需的疫苗需求。目前該平臺(tái)已完成多個(gè)迭代變異株疫苗的設(shè)計(jì)和研發(fā)，其中包括針對(duì)BA.2/4/5的多價(jià)廣譜新冠mRNA疫苗已在動(dòng)物模型中顯示出良好的免疫原性和交叉中和效果，有望對(duì)當(dāng)前國(guó)內(nèi)外新冠疫情防控提供更廣譜、更安全、更高效的新冠疫苗。

同日，公司還公告，由沃森生物其子公司上海澤潤(rùn)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海澤潤(rùn)”）和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京沃森”）共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）也批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。該疫苗是一款針對(duì)新冠病毒變異株，以S蛋白三聚體作為抗原，采用CpG+氫氧化鋁雙佐劑設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型廣譜新冠疫苗。該疫苗由沃森生物子公司上海澤潤(rùn)自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

上海澤潤(rùn)為沃森生物新型重組蛋白技術(shù)的研發(fā)平臺(tái)，擁有酵母表達(dá)系統(tǒng)、CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)，以及以CpG佐劑為代表的新型佐劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。2022年3月，由上海澤潤(rùn)自主研發(fā)的雙價(jià)HPV疫苗（沃澤惠）獲批上市。新冠疫情爆發(fā)后，上海澤潤(rùn)利用已有的成熟重組蛋白技術(shù)平臺(tái)，快速開(kāi)發(fā)了重組新冠疫苗。根據(jù)此前公司的公告，2021年6月，重組新冠原型株疫苗（CHO細(xì)胞）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。為應(yīng)對(duì)新冠病毒的不斷變異，上海澤潤(rùn)攻克難關(guān)，成功開(kāi)發(fā)出該款重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）。臨床前研究結(jié)果顯示，該款變異株疫苗對(duì)包括Omicron在內(nèi)的主要VOCs變異株都能產(chǎn)生良好的交叉中和作用，具有一定廣譜保護(hù)效果。2022年2月，該款新冠變異株疫苗已獲得馬里衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批件，海外相關(guān)臨床研究工作正在有序開(kāi)展中。該款新冠變異株疫苗在我國(guó)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，標(biāo)志著上海澤潤(rùn)的重組技術(shù)平臺(tái)居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)，沃森生物、北京沃森已投資建設(shè)位于北京大興生物醫(yī)藥基地的現(xiàn)代化的重組蛋白新冠疫苗生產(chǎn)線，為后續(xù)相關(guān)疫苗產(chǎn)品做好產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備。

今年6月，中共云南省委辦公廳、云南省人民政府辦公廳印發(fā)了《云南省產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省三年行動(dòng)（2022—2024年）》（簡(jiǎn)稱“三年行動(dòng)”），并發(fā)出通知，要求全省各地區(qū)各部門(mén)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。三年行動(dòng)提出總體目標(biāo)，要求到2024年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3600億元，增加值達(dá)到1100億元，成為在全國(guó)有重要影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

（中國(guó)日?qǐng)?bào)云南記者站）

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