智藥局曾統(tǒng)計(jì)過中國ADC初創(chuàng)藥企大陸總部地點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)除上海外，蘇州是分布數(shù)量最多的城市。

智藥局以此為切入點(diǎn)，就蘇州ADC初創(chuàng)藥企進(jìn)行全景式分析，涉及融資輪次、融資總額、投資機(jī)構(gòu)、公司簡(jiǎn)介和臨床管線布局等信息。

因統(tǒng)計(jì)口徑不同，全文數(shù)據(jù)如有錯(cuò)誤或遺漏，歡迎批評(píng)指正。

1、整體概況

據(jù)智藥局監(jiān)測(cè)，分布在蘇州的ADC初創(chuàng)藥企已達(dá)9家，分別是：?jiǎn)⒌箩t(yī)藥、同宜醫(yī)藥、宜聯(lián)生物、映恩生物、普方生物、普靈生物、徠特康生物、聯(lián)寧生物和思道醫(yī)藥。

且上述公司大陸總部選址都在蘇州工業(yè)園區(qū)，該園區(qū)是國內(nèi)*產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

一方面體現(xiàn)了蘇州ADC藥企集聚效應(yīng)特征突出，形成了從上游靶點(diǎn)篩選和確認(rèn)、化合物合成與篩選到制劑生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。

另一方面也說明蘇州各地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展斷層現(xiàn)象突出，蘇州工業(yè)園區(qū)占*的優(yōu)勢(shì)地位。

據(jù)悉，蘇州工業(yè)園區(qū)2022年生物醫(yī)藥融資總額占蘇州地區(qū)總?cè)谫Y金額的比例達(dá)到53%。

為何是蘇州工業(yè)園區(qū)？

一是蘇州背靠上海，受上海的輻射作用，但與上海相比，蘇州場(chǎng)地、物資、人員等各方面的運(yùn)營成本都顯著低于上海，對(duì)許多生物醫(yī)藥企業(yè)，特別是中小型生物醫(yī)藥企業(yè)吸引力巨大，也是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的*承接地。

二是蘇州地處長三角，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，居民消費(fèi)能力強(qiáng)，人口總量多密度大，是國內(nèi)*的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)。

從技術(shù)特點(diǎn)來看，隨著雙抗和ADC技術(shù)的發(fā)展，蘇州越來越多的企業(yè)開發(fā)雙抗ADC。

雙抗ADC結(jié)合了雙抗和ADC的優(yōu)勢(shì)：相較于單抗，其通過雙抗可更加特異性地靶向腫瘤細(xì)胞，克服耐藥性的同時(shí)，增加了藥物安全性。

例如，同宜醫(yī)藥和思道醫(yī)藥就是雙抗ADC的重要參與者。

2、投資全局

從投資輪次看，整體上資本向市場(chǎng)前期傾斜，集中在天使輪、A輪和B輪，進(jìn)入C輪的僅一家，啟德醫(yī)藥。

從已披露融資額來看，金額偏高。其中，普方生物總?cè)谫Y金額最高，為1.35億美元，以當(dāng)前的匯率換算為人民幣約9.64億元。

其次是映恩生物和宜聯(lián)生物，以當(dāng)前的匯率換算為人民幣約8.58億元、8.5億元。

值得一提的是，今年5月，同宜醫(yī)藥宣布完成近1億元美元的B/B+輪融資，在資本寒冬下，近億美元的融資實(shí)屬難得。

從投資方來看，一方面是單輪融資中，參與的機(jī)構(gòu)數(shù)量多；另一方面，由于ADC藥物投資門檻較高，多是專業(yè)性醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)在布局，例如通和毓承、通和資本、凱泰資本等。

還有蘇州工業(yè)園區(qū)孵化成立的元禾控股、元禾原點(diǎn)投資機(jī)構(gòu)也在加速布局。

不難猜測(cè)，這是蘇州內(nèi)部招商引資的新手段之一，以資引資，以資招商，目的是促進(jìn)“基金+人才+產(chǎn)業(yè)+項(xiàng)目”融合發(fā)展。

而“紅杉資本”、“禮來亞洲”等*的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)也持續(xù)在蘇州ADC藥企投入真金白銀。

例如，普方生物的A+輪融資，就由紅杉中國領(lǐng)投，禮來亞洲基金、元禾控股、長安資本、洲嶺資本和險(xiǎn)峰旗云跟投。

3、公司簡(jiǎn)介及管線布局

啟德醫(yī)藥

啟德醫(yī)藥是全球最早致力于酶促定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)ADC藥物的先行者之一，搭建了完整的底層技術(shù)體系iLDC®和iGDC®，可提供各類偶聯(lián)藥物從分子設(shè)計(jì)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程解決方案，基于該技術(shù)平臺(tái)已成功開發(fā)多個(gè)臨床階段創(chuàng)新ADC品種。

官網(wǎng)顯示，啟德醫(yī)藥目前總計(jì)有10個(gè)臨床在研項(xiàng)目，主要涉及腫瘤領(lǐng)域，進(jìn)展最快的是GQ1001，目前正在進(jìn)行全球多中心臨床試驗(yàn)開發(fā)。

GQ1001是一款用于治療HER2+實(shí)體瘤的ADC藥物，通過毒素DM1與曲妥珠單抗的位點(diǎn)特異性綴合合成的，基于GQ獨(dú)有的連接酶依賴性綴合和專利的開環(huán)連接技術(shù)。

GQ1005是一款靶向人表皮生長因子受體2（her2）的ADC藥物，擬開發(fā)用于治療HER2表達(dá)的乳腺癌、胃癌等實(shí)體瘤。

圖：?jiǎn)⒌箩t(yī)藥管線布局

同宜醫(yī)藥

同宜醫(yī)藥是一家*的雙靶向配體偶聯(lián)藥物bi-XDC創(chuàng)新藥企，基于獨(dú)有的雙靶向XDC技術(shù)，已經(jīng)建立3個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，包括BEST（雙功能配體偶聯(lián)藥物）、C-PROTAC和慢病性藥物設(shè)計(jì)技術(shù)。

官網(wǎng)顯示，公司目前有3個(gè)產(chǎn)品，7個(gè)臨床試驗(yàn)同步進(jìn)行。

其中CBP-1008是由同宜醫(yī)藥開發(fā)的一款靶向frα和trpv6（一種鈣離子通道蛋白）受體的雙抗adc。其中frα在卵巢癌、乳腺癌等瘤種中高表達(dá)，trpv6在乳腺癌、胰腺癌等瘤種中高表達(dá)。Ib期臨床已獲得療效確認(rèn)，II期單臂臨床試驗(yàn)進(jìn)行中。

CBP-1018基本完成Ia期劑量爬坡，處于療效探索階段；CBP-1019已啟動(dòng)I/II期國際多中心臨床研究。

圖：同宜醫(yī)藥管線

宜聯(lián)生物

宜聯(lián)生物是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新偶聯(lián)藥物的臨床階段生物制藥公司，已開發(fā)出最新一代具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Tumor Microenviroment Activable linker-payload（TMALIN®）新型抗體偶聯(lián)藥平臺(tái)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)高DAR值均一性穩(wěn)定偶聯(lián)的同時(shí)，進(jìn)一步提高ADC藥物的治療窗，增強(qiáng)ADC藥物在實(shí)體腫瘤中的治療效果。

宜聯(lián)生物目前7條臨床管線均是基于其ADC技術(shù)平臺(tái)TMALIN產(chǎn)生，主要涉及腫瘤領(lǐng)域，進(jìn)展最快的是YL201和YL202，都已進(jìn)入臨床Ⅰ期。<_o3a_p style="outline:0px;">

YL201是一種靶向 b7h3 的 adc， 由抗 b7h3 抗體和藥物通過新型三肽連接子連接而成。YL202則是一款靶向her3靶點(diǎn)的adc藥物，該靶點(diǎn)adc全球范圍內(nèi)處于早期臨床階段。

圖：宜聯(lián)生物臨床管線

映恩生物

映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥研發(fā)公司，專注于研發(fā)治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體偶聯(lián)藥物?；谄?性DITAC和DIMAC平臺(tái)的研發(fā)拓展，開發(fā)了超過10種FIC和BIC的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）藥物的產(chǎn)品線。

在研管線中，進(jìn)展最*的是DB-1303，這是映恩生物開發(fā)的新一代HER2 ADC產(chǎn)品，由抗HER2單克隆抗體、可剪切連接子和專有的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑P1003組成。

在HER2陽性和HER2低表達(dá)的腫瘤模型中均表現(xiàn)出較強(qiáng)的活性及旁觀者效應(yīng)、良好的安全性以及較寬的治療窗口。

圖：映恩生物臨床管線

普方生物

普方生物是一家專注于開發(fā)新一代大分子靶向藥物的公司，其產(chǎn)品管線主要包含抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和其他以抗體為基礎(chǔ)的治療方案?；趧?chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，已經(jīng)開發(fā)了一系列針對(duì)多種腫瘤靶點(diǎn)的候選藥物組成的產(chǎn)品管線，這些候選藥物目前正處于藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前開發(fā)階段。普方生物在美國華盛頓州大西雅圖地區(qū)和中國蘇州都設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

PRO1184和PRO1160是普方生物率先進(jìn)入臨床研究的兩款adc藥物。PRO1184是一款以葉酸受體α（FRα）為靶點(diǎn)、以依喜替康作為有效載荷的抗體偶聯(lián)藥物，采用了具有自主專利的新型親水性連接子。

PRO1160是一種靶向CD70的ADC，同樣采取普方的新型親水性接頭與exatecan組合而成，具有成為寬治療窗口的同類*ADC療法潛力。

圖：普方生物臨床管線

普靈生物

普靈生物是一家創(chuàng)新型ADC生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)下一代精確靈活的藥物遞送系統(tǒng)，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自美國已上市ADC公司，擁有豐富的ADC全流程開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

公司建立了靈活、模塊化的技術(shù)平臺(tái)合成ADC藥物池，并通過獨(dú)有的篩選平臺(tái)為每一個(gè)靶點(diǎn)篩選*的ADC藥物組成，同時(shí)搭建了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的連接器平臺(tái)，并開發(fā)“First in class & Best in class”產(chǎn)品管線。

目前，普靈生物共有8條在研管線，均處于臨床前階段，其中有5條自研管線，3條為合作管線。

圖：普靈生物臨床管線

徠特康生物

徠特康生物聚焦惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，利用自主建立的多功能抗體融合蛋白、雙特異性抗體和互補(bǔ)性雙特異ADC等尖端抗體技術(shù)開發(fā)安全性更高、臨床療效更好，且具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

目前，公司現(xiàn)已完成10余個(gè)First in class藥物的概念設(shè)計(jì)，啟動(dòng)的7個(gè)項(xiàng)目中有5個(gè)已順利獲得抗體分子，1個(gè)IND申請(qǐng)已提交FDA，同時(shí)公司也積極加快海內(nèi)外核心專利布局，構(gòu)建企業(yè)創(chuàng)新成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

聯(lián)寧生物

聯(lián)寧生物除傳統(tǒng)單抗偶聯(lián)外，并行發(fā)展雙抗偶聯(lián)、多肽偶聯(lián)、寡核苷酸偶聯(lián)、核素偶聯(lián)等業(yè)務(wù)。依托擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)以及ADC/Drug-linker多年的技術(shù)積累，建成了通過臨床驗(yàn)證，覆蓋低毒性到高毒性的三個(gè)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)，滿足不同靶點(diǎn)和抗體成藥性的需求。

聯(lián)寧生物已有10個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成美國DMF備案，其中包括DUO-5、MMAE和Exatecan這類常用毒素，也包括VcMMAE、AS269、Gly-EDA-PNU、LND1025等直接應(yīng)用于ADC臨床生產(chǎn)報(bào)批文件的藥物-連接子。

思道醫(yī)藥

思道醫(yī)藥（Xadcera）致力于開發(fā)全球有競(jìng)爭(zhēng)力的雙抗ADC藥物管線，目前從百奧賽圖引進(jìn)了3條雙抗ADC管線，即DM001、DM002和DM004，均處于臨床前階段。預(yù)計(jì)于2024年1月啟動(dòng)IND，隨后在海外和中國同步開展臨床試驗(yàn)。思道醫(yī)藥擁有3條管線的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球權(quán)益。

DM001是一款同時(shí)靶向Trop2和EGFR的雙抗ADC藥物。小鼠血清中的藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示DM001的半衰期與同種型對(duì)照相似，約30%的MMAE在小鼠14天后釋放，同時(shí)DM001在非小細(xì)胞肺癌CDX小鼠模型體內(nèi)顯示出良好的抗腫瘤活性。

圖：思道醫(yī)藥臨床管線