本報訊(記者金婉霞)10月27日晚間，和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司(以下簡稱“和元生物”)披露2025年第三季度報告。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，和元生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.80億元，與上年同期基本持平；凈虧損1.62億元，同比減虧2765.35萬元。

值得注意的是，2025年前三季度，和元生物累計新增CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)組織)訂單超過1.2億元，幫助客戶獲得中美IND(新藥臨床研究申請)申報批件16個，其中獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批件2個。統(tǒng)計來看，截至2025年9月末，和元生物累計獲得國內(nèi)外IND批件60項(xiàng)，涵蓋溶瘤病毒、AAV基因治療、干細(xì)胞治療等多個前沿方向，技術(shù)能力和服務(wù)經(jīng)驗(yàn)位居國內(nèi)行業(yè)前列。

分業(yè)務(wù)板塊來看，2025年前三季度，和元生物的細(xì)胞和基因治療CRO(合同研究組織)業(yè)務(wù)收入6199.67萬元，較上年同期增長2.81%；細(xì)胞和基因治療CDMO業(yè)務(wù)收入9670.21萬元，較上年同期下降9.72%，主要受報告期內(nèi)在執(zhí)行CDMO訂單的類型以及不同CDMO項(xiàng)目推進(jìn)情況影響；其他主營業(yè)務(wù)(包括科研試劑、細(xì)胞存儲及制備服務(wù)等)實(shí)現(xiàn)收入2138.62萬元，較上年同期增長55.99%。

資料顯示，作為一家聚焦細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，和元生物自2013年成立以來，始終以技術(shù)為驅(qū)動，構(gòu)建了CRO、CDMO和再生醫(yī)學(xué)“三位一體”技術(shù)與生產(chǎn)體系。公司擁有包括分子生物學(xué)平臺、實(shí)驗(yàn)級病毒載體包裝平臺、細(xì)胞功能研究平臺、SPF級動物實(shí)驗(yàn)平臺、基因載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺等全面的細(xì)胞和基因治療CRO/CDMO技術(shù)平臺，在載體開發(fā)、病毒包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)具備領(lǐng)先的研發(fā)能力。今年前三季度，和元生物研發(fā)支出為3466.12萬元，占營業(yè)收入比例為19.22%；新增發(fā)明專利1項(xiàng)、國內(nèi)注冊商標(biāo)6項(xiàng)，新增發(fā)明專利申請2項(xiàng)、實(shí)用新型專利申請8項(xiàng)、國內(nèi)注冊商標(biāo)申請5項(xiàng)等。

產(chǎn)能方面，和元生物在位于上海臨港（600848）新片區(qū)的產(chǎn)業(yè)基地已擁有11條GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)載體生產(chǎn)線與18條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線，具備5L-500L質(zhì)粒發(fā)酵規(guī)模與50L-2000L懸浮細(xì)胞培養(yǎng)能力。和元生物表示，目前，臨港產(chǎn)業(yè)基地一期已全面投產(chǎn)，隨著客戶管線推進(jìn)與訂單增長，產(chǎn)能利用率處于爬升階段，規(guī)模效應(yīng)有望逐步釋放。此外，和元生物通過搭建智能研發(fā)體系，和元生物初步實(shí)現(xiàn)“智能設(shè)計-模型搭建-算法驗(yàn)證-大數(shù)據(jù)反饋”閉環(huán)，提升了載體篩選與工藝開發(fā)的效率，可為國內(nèi)外客戶提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。

在業(yè)務(wù)布局方面，和元生物不斷深耕CGT細(xì)分領(lǐng)域，持續(xù)擴(kuò)大市場份額。目前，CRO業(yè)務(wù)服務(wù)客戶超過14700家研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，海外市場通過“學(xué)術(shù)亮相+平臺搭建+精準(zhǔn)營銷”策略穩(wěn)步推進(jìn)。此外，公司積極拓展再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，已開展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體等新興業(yè)務(wù)，并通過合資共建實(shí)驗(yàn)室、參與標(biāo)準(zhǔn)制定等方式持續(xù)探索發(fā)展新路徑，為公司未來發(fā)展打開新空間。

行業(yè)層面來看，在2025年國家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整專家評審工作中，五款高價的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫(CAR-T)藥物在專家評審階段被一致通過。有觀點(diǎn)認(rèn)為，目前細(xì)胞與基因治療行業(yè)仍處于成長期。