2022年7月5日，咸陽市中心醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師杜泉為一名102歲老人成功實施了“經(jīng)尿道前列腺藍激光汽化手術(shù)”。在這臺高齡手術(shù)中發(fā)揮關(guān)鍵作用的，是我國最新研發(fā)的200W藍激光手術(shù)設(shè)備。

200W藍激光手術(shù)設(shè)備是目前世界上汽化切割效率最高的一款激光能量平臺，由西安藍極醫(yī)療電子科技有限公司（以下簡稱“藍極醫(yī)療”）自主研發(fā)，今年5月成功運用于臨床，標志著我國藍激光進入200W時代以及中國在該領(lǐng)域的技術(shù)徹底領(lǐng)先全球。而在去年11月，藍極醫(yī)療研發(fā)的世界首臺30W藍激光手術(shù)設(shè)備投入臨床，也是實現(xiàn)了國產(chǎn)重大醫(yī)療器械在半導體激光領(lǐng)域自研、自制的重大突破。在2022年全球硬科技創(chuàng)新大會上，30W藍激光手術(shù)設(shè)備被列為西安市十大硬科技突破之一。

藍極醫(yī)療于2016年在西安高新區(qū)注冊成立。這家成立僅6年的企業(yè)，如何能在不到半年時間接連獲得兩個三類注冊證？其藍激光技術(shù)到底有何特別？近日，帶著一系列問題，記者采訪了藍極醫(yī)療副總經(jīng)理孟濤及相關(guān)領(lǐng)域的專家。

醫(yī)工結(jié)合

推動醫(yī)療激光技術(shù)走向前沿

2021年11月，藍極醫(yī)療研發(fā)的世界首臺30W藍激光手術(shù)設(shè)備一經(jīng)亮相，就在業(yè)內(nèi)引起轟動，這不僅是一次醫(yī)療技術(shù)的重大突破，更是眾多患者的福音。在5個月后，2022年4月藍極醫(yī)療又成功推出200W藍激光手術(shù)設(shè)備，并正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。這也是當前世界上汽化切割效率最高的一款激光能量平臺設(shè)備。

相比于目前在外科臨床其他激光，藍激光手術(shù)設(shè)備采用450nm的激光，其有著明顯的優(yōu)點。孟濤說，藍激光因波長較短以及血紅蛋白的吸收高，所以具有更高效組織汽化切割能力；其對組織的穿透極淺，使得切割區(qū)外圍損傷小，整個術(shù)中出血少、術(shù)后恢復快。

安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師鄒志輝副教授說：“藍極醫(yī)療200W輸出功率代表當前世界上輸出功率最高的BPH（治療前列腺增生）激光，其組織氣化效率也是最高，能高效地把堵在尿道的前列腺組織氣化，加上藍激光本身具有較好的止血作用，術(shù)中基本不用進行止血操作，30ml腺體的BPH從進鏡到出鏡5分鐘即可以解決?！?/p>浙江省人民醫(yī)院泌尿外科副主任、下尿路與男科中心主任徐智慧教授說：“相較于電刀和鈥激光而言，藍激光非常容易掌握，想氣化哪里就氣化哪里、想氣化多少就氣化多少，掌控性強，而且由于藍激光的功率大、氣化速度快，還能大大縮短手術(shù)時間?！?/p>

藍極醫(yī)療之所以能夠在短期內(nèi)接連取得重大突破，離不開其背后醫(yī)工結(jié)合的團隊。

西安交大一附院泌尿外科賀大林教授團隊，以解決臨床問題、滿足臨床需求為導向，多年來潛心鉆研激光在泌尿系疾病診治的研究，在臨床經(jīng)驗和學術(shù)方面高屋建瓴。西安藍極醫(yī)療穆力越博士團隊，深耕醫(yī)療激光領(lǐng)域多年，在產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)方面具有豐富的經(jīng)驗與獨到的技術(shù)。兩支各有所長的團隊基于醫(yī)工結(jié)合的思路，決定聯(lián)合開啟藍激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)之路。

“當時，西安高新區(qū)管委會得知賀大林教授和穆力越博士的想法后，給了我們大力支持，當即在草堂基地為我們提供了研發(fā)、生產(chǎn)場地，公司成立的前三年都在免費使用。”孟濤說。

項目立項后，還先后得到國家重點研發(fā)數(shù)字診療裝備重點專項、國家自然科學基金項目、陜西省重點項目、陜西省重點產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈等基金、項目支持。經(jīng)過五年不斷科研攻關(guān)、臨床試驗，藍極醫(yī)療終于連摘兩證，讓中國在醫(yī)療激光領(lǐng)域領(lǐng)先世界。

投入臨床

促進高新技術(shù)服務萬千群眾

7月5日，在咸陽市中心醫(yī)院接受手術(shù)的102歲老人，多年來排尿不暢，尿頻、尿急、排尿費力，晚上經(jīng)常要上5、6次廁所，隨著時間推移癥狀逐步加重。

“老年患者身體機能退化、合并癥多、手術(shù)耐受性差，術(shù)前麻醉、術(shù)中出血、術(shù)后恢復對他們來說都是挑戰(zhàn)?！泵蠞f，咸陽市中心醫(yī)院之所以能夠為這名102歲的高齡老人實施手術(shù)，主要是因為200W藍激光手術(shù)設(shè)備能夠成功應對這些風險。

前列腺增生是引起中老年男性排尿障礙最為常見的一種疾病，且發(fā)生率會隨著年齡的增長而增加。世界衛(wèi)生組織一份調(diào)查數(shù)據(jù)表明，50歲以上男性超過一半受到前列腺病增生的困擾，60歲男性人群中發(fā)病率大于50%，80歲時高達83%。如果藍極醫(yī)療的藍激光手術(shù)設(shè)備能夠快速推廣普及，將為這些患者帶來福音。

孟濤說：“目前，我們的藍激光手術(shù)設(shè)備已在西安交通大學第一附屬醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、咸陽市中心醫(yī)院、西安市高新醫(yī)院開展臨床應用。由于其操作的簡便性，未來在廣大基層醫(yī)院還有更大的運用潛力。”

“打個不恰當?shù)谋扔?，醫(yī)生使用藍激光做手術(shù)就像用傻瓜相機拍照。只要醫(yī)生看得懂解剖結(jié)構(gòu)，就可以用藍激光指哪兒打哪兒?！鄙虾＝煌ù髮W醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院泌尿外科副主任、主任醫(yī)師康健教授說，如果價格合適，藍激光手術(shù)設(shè)備將很容易被基層醫(yī)院接受，從而讓更多患者受益。

“我認為藍激光最大的價值是在可普及性?！闭憬∪嗣襻t(yī)院泌尿外科副主任、下尿路與男科中心主任徐智慧教授說，相比于目前廣泛使用的鈥激光，藍激光對于縣市級醫(yī)院醫(yī)生來講學習曲線更短、更易于上手，如果定價合理，這完全就是網(wǎng)紅爆款?！辈∪瞬挥脼榱饲傲邢僭錾偻蟪鞘信埽嬲龑崿F(xiàn)了分級診療，緩解了醫(yī)療資源分配不均勻的問題?！?/p>

在臨床應用初期，藍極醫(yī)療的藍激光技術(shù)主要圍繞泌尿外科展開。目前，藍極醫(yī)療破學科之間的界限，已經(jīng)將藍激光手術(shù)設(shè)備應用到婦產(chǎn)科手術(shù)領(lǐng)域，并已在西安交大一附院、二附院、省人民醫(yī)院開展子宮內(nèi)膜息肉手術(shù)臨床試驗。之后，30W藍激光手術(shù)系統(tǒng)也將應用在口腔、耳鼻喉及消化道等疾病的治療當中。

對于未來，藍極醫(yī)療目標清晰。孟濤說，短期內(nèi)，藍極醫(yī)療將持續(xù)推進藍激光技術(shù)培訓和相關(guān)領(lǐng)域人才培養(yǎng)，讓設(shè)備在更多基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮效能。長期而言，藍極醫(yī)療將深入研究和探索光與生命體的關(guān)系，以更多安全高效的產(chǎn)品來回報社會，惠及更多的百姓，提升群眾的健康狀況，為我國的健康事業(yè)作出更大的貢獻。

作者：張靜攀

編輯：李娟

責編：馬寧

主編：姚啟明