近兩年，隨著國(guó)內(nèi)生物技術(shù)不斷突破、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)逐步調(diào)整、居民人均可支配收入不斷上升，國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，生物藥市場(chǎng)規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于國(guó)內(nèi)整體醫(yī)藥市場(chǎng)與其他細(xì)分市場(chǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，2017年到2020年，國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)規(guī)模從2185億元增加到3697億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到19.2%。預(yù)計(jì)2022年我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5183億元。未來(lái)3-5年，生物制藥行業(yè)或許將是又一個(gè)牛股孕育的溫床。

一、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)近年來(lái)保持較快增長(zhǎng)。隨著中國(guó)老齡化問(wèn)題的加劇、醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)和人均收入水平的提升，中國(guó)臨床需求不斷增長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從2016年的1.33萬(wàn)億元增長(zhǎng)到2020年的1.45萬(wàn)億元，2016年至2020年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)2.2%。預(yù)計(jì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將于2025年進(jìn)一步增長(zhǎng)至2.29萬(wàn)億元，2020年至2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)9.6%，并將以5.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年達(dá)到2.99萬(wàn)億元。

按照分子類型的不同，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)可分為化學(xué)藥、生物藥以及中藥三大板塊，其中生物藥市場(chǎng)潛力巨大。2019年，按藥物銷售額統(tǒng)計(jì)，全球銷售額前十的藥物中有七種為生物藥，但中國(guó)銷售額前十的藥物中只有三種為生物藥；隨著更多創(chuàng)新生物藥推向市場(chǎng)，預(yù)計(jì)生物藥在中國(guó)的市場(chǎng)滲透率將進(jìn)一步提升。

在所有藥品當(dāng)中，生物藥仍具有占據(jù)更大中國(guó)市場(chǎng)份額的巨大潛力。

相比化學(xué)藥以及中藥板塊，生物藥市場(chǎng)保持更快增長(zhǎng)。2016年至2020年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模由1,836億元增長(zhǎng)到3,457億元，2016年至2020年復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)17.1%，同期化學(xué)藥與中藥市場(chǎng)均呈現(xiàn)一定幅度的下降。受中國(guó)生物藥研發(fā)投資增加、居民生物藥負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域較大未滿足需求的推動(dòng)，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8,116億元，2020年至2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.6%，并于2030年進(jìn)一步增長(zhǎng)至12,943億元，2025年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.8%。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模（2016-2030E）

二、生物制藥細(xì)分行業(yè)發(fā)展情況概述

1、單克隆抗體藥物行業(yè)整體發(fā)展情況

（1）全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

抗體是指能夠與相應(yīng)抗原特異結(jié)合的具有免疫活性的球蛋白，而抗體藥物則是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物，是生物藥物中的重要組成部分。

抗體藥物主要包括單克隆抗體（以下簡(jiǎn)稱“單抗”）、ADC、雙特異性抗體、融合蛋白、抗體片段及多克隆抗體等。其中，由于單抗類藥物靶向性強(qiáng)、療效好、副作用小，為癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的臨床治療提供了療效更為優(yōu)異的選擇，是目前技術(shù)發(fā)展最成熟、商業(yè)化最成功的一類抗體藥物，有利于滿足相關(guān)領(lǐng)域先前未被滿足的臨床需求。

抗體藥物目前已成為全球最為暢銷的藥物。1986年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首款抗體藥物莫羅單抗，隨著雜交瘤技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、工程化技術(shù)以及抗體的大規(guī)模生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體行業(yè)迅速發(fā)展，近年來(lái)誕生了阿達(dá)木單抗、帕博利珠單抗等全球年銷售額逾百億美元的重磅產(chǎn)品，帶動(dòng)全球抗體市場(chǎng)規(guī)模突破千億美元。

隨著全球患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出，全球單抗藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析報(bào)告，受發(fā)達(dá)國(guó)家較好的支付能力、不斷擴(kuò)大的患者基數(shù)以及較強(qiáng)的藥物可及性的推動(dòng)，2020年全球單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,744億美元，2016年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率為11.7%。

未來(lái)，隨著全球患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出，全球單抗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以10.9%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增至2,921億美元，并以5.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至3,817億美元。

全球單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模（2016-2030E）

（2）中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

相較于全球單克隆抗體市場(chǎng)，中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)尚處于起步階段。由于此前在歐美市場(chǎng)上市的許多藥物尚未在中國(guó)獲批，同時(shí)抗體藥物的價(jià)格相對(duì)較高，中國(guó)患者的支付能力有限。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)抗體藥物的密集獲批，中國(guó)生物藥物治療水平開(kāi)始與世界接軌。同時(shí)，從2017年開(kāi)始，國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度對(duì)于單抗藥物的承接力度擴(kuò)大，將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價(jià)格相對(duì)較高的單克隆抗體藥物首次進(jìn)入醫(yī)保乙類藥物名單，2019年至2020年間，四款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升抗體藥物的市場(chǎng)滲透率。

隨著中國(guó)患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)。2020年中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率為43.2%。隨著中國(guó)患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以36.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至4,447億元。

中國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模（2016–2030E）

2、抗腫瘤藥物市場(chǎng)概述

（1）全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

抗腫瘤藥物市場(chǎng)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)的重要組成部分，2020年，以市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)藥物、消化道和代謝藥物、抗感染藥物為占比最大的三個(gè)細(xì)分治療領(lǐng)域，具體情況如下：

按治療領(lǐng)域劃分的全球醫(yī)藥市場(chǎng)情況（2016-2030E）

近年來(lái)，人口老齡化加劇等因素導(dǎo)致全球癌癥呈高發(fā)趨勢(shì)，同時(shí)，生物技術(shù)的進(jìn)步使腫瘤治療方法得到快速發(fā)展，有效改善了腫瘤的治療手段并提高了患者生存獲益，推動(dòng)腫瘤藥物市場(chǎng)的快速擴(kuò)張。

2016年至2020年，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模從937億美元增長(zhǎng)到1,503億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.5%；預(yù)計(jì)到2025年，其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3,048億美元，2020年至2025年的年復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.2%，并預(yù)計(jì)以9.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率進(jìn)一步增長(zhǎng)至2030年的4,825億美元。

全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模（2016-2030E）

2020年，全球抗腫瘤藥物以靶向藥物為主，占整體市場(chǎng)的60%以上，免疫治療藥物占比超過(guò)化療藥物，市場(chǎng)占比達(dá)23.4%。預(yù)計(jì)到2030年，免疫治療和靶向治療的份額將分別達(dá)到47.6%、42.2%，化療的占比進(jìn)一步下降至10.2%。

全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)按照治療方式拆分（2020VS2030E）：

（2）中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

與全球醫(yī)藥市場(chǎng)格局不同，中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)中靶向治療和免疫治療的起步相對(duì)較晚，一定程度上影響了腫瘤藥物市場(chǎng)的發(fā)展，目前，其在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中的占比較全球水平低。中國(guó)腫瘤治療市場(chǎng)存在較大未被滿足的臨床需求，隨著治療方法的改進(jìn)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中國(guó)抗腫瘤藥在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中的占比將持續(xù)上升，預(yù)計(jì)2022年成為中國(guó)第一大醫(yī)藥市場(chǎng)。

按治療領(lǐng)域劃分的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)情況（2016–2030E）：

受人口老齡化、環(huán)境污染、吸煙、運(yùn)動(dòng)缺乏、高熱量飲食等不健康生活方式的影響，中國(guó)癌癥的新發(fā)病率較高，2020年，中國(guó)癌癥新發(fā)病人數(shù)達(dá)到456.88萬(wàn)，約占全球癌癥發(fā)病人數(shù)的四分之一。預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)癌癥新發(fā)病人數(shù)將進(jìn)一步增長(zhǎng)到519.57萬(wàn)，預(yù)示著抗腫瘤藥物需求的不斷增長(zhǎng)。2020年中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,975億元，癌癥治療方法的進(jìn)展使得中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)未來(lái)幾年將處于上升態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)在2025年將會(huì)達(dá)到4,162億元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為16.1%，到2030年相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到6,831億元。

中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模（2016-2030E）：

2020年，在腫瘤治療方式的分布上，中國(guó)市場(chǎng)與全球市場(chǎng)存在差異，中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)以化療藥物為主，占整體市場(chǎng)的63.4%。

中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)按照治療方式拆分（2020VS2030E）：

在中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)，隨著相關(guān)有利政策推動(dòng)、新藥上市及患者負(fù)擔(dān)能力的提高，靶向治療和免疫治療在腫瘤藥物市場(chǎng)中的占有率將快速提升，預(yù)計(jì)到2030年將分別達(dá)到45.9%和39.9%，生物制劑將取代化療藥物成為治療癌癥的主要藥物。

綜上，鑒于中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)整體快速增長(zhǎng)，且市場(chǎng)中靶向治療和免疫治療的占比將明顯提升，靶向治療和免疫治療藥物的未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。

3、自身免疫疾病藥物市場(chǎng)概述

（1）全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

從全球市場(chǎng)的角度，靶向生物制劑已經(jīng)取代小分子藥物成為治療自身免疫性疾病的主要藥物。預(yù)計(jì)全球自身免疫疾病治療市場(chǎng)將從2020年的1,206億美元增長(zhǎng)到2025年的1,461億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.9%，至2030年將增長(zhǎng)至1,752億美元，其中生物藥的占比超過(guò)80%，生物藥的增速高于整體市場(chǎng)。

全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模（2016-2030E）：

（2）中國(guó)自身免疫疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模及成長(zhǎng)性

基于中國(guó)龐大的人口，中國(guó)市場(chǎng)擁有一個(gè)龐大的患者群，2020年，中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者分別約103萬(wàn)人和600萬(wàn)人。隨著我國(guó)自身免疫性疾病診斷技術(shù)的發(fā)展和完善，以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民收入水平的提高，未來(lái)幾年醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)需求將受到刺激。預(yù)計(jì)2025年整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億美元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.1%，自2025后保持20%以上的復(fù)合年增長(zhǎng)率，至2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到247億美元。

中國(guó)自身免疫疾病藥物市場(chǎng)規(guī)模（2016-2030E）：

目前中國(guó)自身免疫疾病藥物市場(chǎng)仍以小分子藥物為主，2020年其占據(jù)整體市場(chǎng)超3/4的份額，與全球及美國(guó)市場(chǎng)形成鮮明對(duì)比。由于創(chuàng)新生物制劑研發(fā)的蓬勃發(fā)展，中國(guó)生物制劑市場(chǎng)將迅速增長(zhǎng)，中國(guó)自身免疫性疾病治療市場(chǎng)生物藥市場(chǎng)份額將從2020年的23.8%上升到2030年的69.1%，市場(chǎng)規(guī)模從6億美元增加至170億美元，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)51.6%。

創(chuàng)新藥物的推出及公眾對(duì)免疫疾病認(rèn)知持續(xù)提高等，將促進(jìn)中國(guó)自身免疫疾病藥物市場(chǎng)快速發(fā)展，其中生物藥的發(fā)展尤其迅速。與抗腫瘤藥物市場(chǎng)的情況類似，中國(guó)自身免疫疾病藥物市場(chǎng)整體快速增長(zhǎng)，且市場(chǎng)中生物藥占比將顯著提升，創(chuàng)新生物制劑在自身免疫疾病藥物領(lǐng)域具有較大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

三、生物制藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

1、恒瑞醫(yī)藥（600276）

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市。是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應(yīng)商，也是國(guó)家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位，建有國(guó)家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、博士后科研工作站。2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入259.1億元，歸母凈利潤(rùn)45.3億元；

恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地之一。產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。2020年恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤產(chǎn)品營(yíng)收達(dá)152.68億元，占總營(yíng)收的55.3%。公司在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，具備較強(qiáng)的研發(fā)能力。雖然集采短期影響持續(xù)，不過(guò)仍有望靠創(chuàng)新與國(guó)際化走出新一輪增長(zhǎng)。

2、君實(shí)生物（688180）

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司，成立以來(lái)發(fā)展迅速。君實(shí)生物成立于2012年，致力于源頭創(chuàng)新，成立以來(lái)發(fā)展迅速。公司擁有國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗，特瑞普利單抗的成功上市體現(xiàn)了公司優(yōu)異的藥物研發(fā)能力和執(zhí)行能力；在海外，該品種已獲FDA四項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定、二項(xiàng)突破性療法認(rèn)定，其中鼻咽癌適應(yīng)癥已獲優(yōu)先審評(píng)，有望在2022年Q2獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)在美上市的PD-1單抗。此外，公司在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病、代謝性、新冠肺炎等各疾病領(lǐng)域，通過(guò)內(nèi)生研發(fā)和外延合作等方式布局了龐大研發(fā)管線，涵蓋大分子和小分子藥物形式。

公司是國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)的創(chuàng)新型生物制藥公司，研發(fā)管線漸入收獲期。此外，JS016是公司和中科院合作研發(fā)的新冠中和抗體，2021年以來(lái)，Etesevimab單抗及Bamlanivimab+Etesevimab雙抗組合的政府訂單增加，有望貢獻(xiàn)顯著現(xiàn)金收入。

3、榮昌生物（688331）

公司成立于2008年7月4日，是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來(lái)一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品為泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗（RC48）、RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等。公司主要客戶包括國(guó)藥控股股份有限公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、廣州醫(yī)藥股份有限公司、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、鷺燕醫(yī)藥股份有限公司等。

公司具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與差異化優(yōu)勢(shì)的豐富創(chuàng)新型產(chǎn)品管線。依托自身核心技術(shù)平臺(tái)與強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，公司已開(kāi)發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品，其中有10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段，均為靶向生物創(chuàng)新藥；公司已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7款產(chǎn)品正在開(kāi)展用于治療20余種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。公司利用自有創(chuàng)新設(shè)計(jì)能力開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中顯示了突破性治療效果，為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領(lǐng)域提供安全、有效、可及的臨床解決方案。

四、總結(jié)一下

隨著生育率的下降和人類平均壽命的提高，全球人口老齡化趨勢(shì)加劇，加之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資及研發(fā)投入持續(xù)增加，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出不斷攀升，促進(jìn)全球醫(yī)藥市場(chǎng)近年來(lái)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

同時(shí)，我國(guó)不斷給予醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政策支持，持續(xù)引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入。創(chuàng)新藥的市場(chǎng)空間不斷開(kāi)拓，成為未來(lái)生物藥產(chǎn)業(yè)重要的增長(zhǎng)點(diǎn)，我國(guó)生物制藥行業(yè)正迎來(lái)重要發(fā)展機(jī)遇。