生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物經(jīng)濟的重要組成部分，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成，主要是將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，即“現(xiàn)代生物技術(shù)與新醫(yī)藥”。具體來看，生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看，其可分為上、中、下游豐個環(huán)節(jié)，上游環(huán)節(jié)主要是指研發(fā)階段，包括技術(shù)創(chuàng)新(基礎研究)和藥物發(fā)現(xiàn)環(huán)節(jié)等內(nèi)容；中游環(huán)節(jié)主要是藥物開發(fā)階段，包括臨床前試驗和臨床研究等內(nèi)容；下游環(huán)節(jié)主要消費端，包括藥物的生產(chǎn)和銷售階段，最終通過醫(yī)療機構(gòu)流通到消費者。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

1、發(fā)展歷程

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）》顯示，目前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集聚發(fā)展態(tài)勢，主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、新加坡、中國等國家和地區(qū)。就我國生物醫(yī)藥行業(yè)來看，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)是從上世紀80年代才開始發(fā)展，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚但發(fā)展迅速。

在1993年國內(nèi)取得了第一個基因工程藥品的突破；“十一五期間”我國又快速形成了長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)3個綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地；此后我國中部地區(qū)的河南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎，并在“十二五”期間超聚焦化、特色化發(fā)展后；2017年我國正式加入國際人用藥品技術(shù)注冊協(xié)調(diào)委員會，行業(yè)隨之開始進入爆發(fā)增長階段；到“十三五”期間國家更是將生物醫(yī)藥行業(yè)作為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展；現(xiàn)如今，我國又開始進入“十四五”期間，在“十四五”期間國家將重點強化國家戰(zhàn)略科技力量，科技前沿領域攻關，基因與生物技術(shù)納入前沿領域范疇，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將繼續(xù)推進，基因技術(shù)將成研發(fā)熱點。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

2、行業(yè)現(xiàn)狀

生物醫(yī)藥行業(yè)是關系國計民生、國家安全的戰(zhàn)略性新興行業(yè)，是健康中國建設的重要基礎。因此近年來，我國政府對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展予以大力扶持，國家陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，并對我國醫(yī)藥生物行業(yè)的未來發(fā)展規(guī)劃提供了指導方向，如 《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等，具體情況如下表所示：

2016-2022年我國生物醫(yī)藥行業(yè)部分相關政策情況

時間

文件名稱

內(nèi)容概要

2022年1月

“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃

支持建設新型病毒載體疫苗、脫氧核糖核酸（DNA）疫苗、信使核糖核酸（mRNA）疫苗、疫苗新佐劑和新型遞送系統(tǒng)等技術(shù)平臺，推動相關產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”、“提高疫苗供應鏈保障水平。支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平”。

2021年12月

“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

發(fā)展新一代醫(yī)學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備，攻關先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗（POCT）裝備性能品質(zhì)。

2021年3月

中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要

聚焦新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、新能源汽車、綠色環(huán)保以及航空航天、海洋裝備等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。

2020年12月

長三角科技創(chuàng)新共同體建設發(fā)展規(guī)劃

聚焦公共安全、食品安全、民生保障、生態(tài)環(huán)境、智慧城市、智慧醫(yī)療等社會發(fā)展領域，優(yōu)化區(qū)域科研力量布局，完善民生領域科研體系。加大民生領域科技投入，加強檢測試劑、疫苗和生物藥物、新型化學藥物制劑研制，共同加強傳染病防治藥物、罕見病藥物和高性能醫(yī)療設備研發(fā)，提高疫病防控和公共衛(wèi)生領域研發(fā)水平和技術(shù)儲備能力。

2019年8月

促進健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動綱要（2019-2022年）

支持前沿技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)應用。發(fā)揮部門合力，增強科研立項、臨床試驗、準入、監(jiān)管等政策的連續(xù)性和協(xié)同性，加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞與再生醫(yī)學、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)分析等關鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化，推動重大疾病的早期篩查、個體化治療等精準化應用解決方案和決策支持系統(tǒng)應用。

2019年6月

國務院關于實施健康中國行動的意見

要求推動全國居民健康素養(yǎng)水平到2022年不低于22%，到2030年不低于30%，健全全社會落實預防為主的制度體系，持之以恒加以推進，努力使群眾不生病、少生病，提高生活質(zhì)量

2018年11月

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）

分類內(nèi)容涵蓋國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃的產(chǎn)品和服務。該分類明確了國家九大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，具體包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)及相關產(chǎn)業(yè)、生物質(zhì)能產(chǎn)業(yè)、其他生物業(yè)等分支。

2017年7月

生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法

為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)活動，增強從事生物技術(shù)研究開發(fā)活動的自然人、法人和其他組織的安全責任意識，避免出現(xiàn)直接或間接生物安全危害，促進和保障生物技術(shù)研究開發(fā)活動健康有序發(fā)展，有效維護生物安全，制定本辦法。

2017年5月

“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃

把握生物、信息、工程等科技前沿領域的發(fā)展趨勢，加快引領性技術(shù)的創(chuàng)新突破和應用發(fā)展，攻克一批急需突破的先進臨床診治關鍵技術(shù)。重點部署生命組學、基因操作、精準醫(yī)學、醫(yī)學人工智能、疾病早期發(fā)現(xiàn)、新型檢測與成像、生物治療、微創(chuàng)治療等前沿及共性技術(shù)研發(fā)，提升我國醫(yī)學前沿領域原創(chuàng)水平，增強創(chuàng)新驅(qū)動源頭供給，加快前沿技術(shù)創(chuàng)新及臨床轉(zhuǎn)化。

2016年12月

“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

以生物催化劑的發(fā)現(xiàn)和工程化應用為核心，構(gòu)建高效的工業(yè)生物催化與轉(zhuǎn)化技術(shù)體系，大幅提高工業(yè)酶和蛋白質(zhì)的催化效率、工業(yè)應用屬性，顯著降低生產(chǎn)成本。建立甾體激素、非天然氨基酸、手性化合物、特殊氨基酸、稀少糖醇、糖肽類等生物催化合成路線，推動規(guī)?；a(chǎn)與應用示范；為提高我國生物產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制和標準化水平，建立可溯源的精準測量技術(shù)和標準物質(zhì)，構(gòu)建核酸、蛋白質(zhì)、細胞和微生物等核心測量能力和可溯源鏈，在此基礎上開展關于抗體、疫苗、蛋白質(zhì)、核酸、干細胞、微生物的質(zhì)量控制的溯源計量和標準研究，以及新型體外診斷快速檢測儀器的校準、生物質(zhì)能質(zhì)量檢驗、生物樣本庫中生物樣本的評價和質(zhì)量控制用標準物質(zhì)研究，發(fā)展精準醫(yī)學中如罕見病、遺傳病等以基因測序為基礎的大數(shù)據(jù)質(zhì)量控制技術(shù)，夯實生物計量和質(zhì)量控制標準創(chuàng)新基礎。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

除了國家政策引導之外，民間投資加持也為我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供直接動力。從我國生物醫(yī)藥行業(yè)投融資情況來看，從2016年到2021年行業(yè)相關投融資數(shù)量從61起增長至522起，投資金額更是從104.98億元增長至1113.58億元。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

另外，隨著行業(yè)環(huán)境、資本市場利好下，國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)得到發(fā)展，在干細胞、合成生物學、神經(jīng)生物學、納米生物、成像技術(shù)等多個領域?qū)崿F(xiàn)了突破。因此總的來說，在政策、資本、技術(shù)等因素催化下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實力穩(wěn)步增強，規(guī)模加速擴張。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2016年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模約為2.51萬億元；到2020年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模便增長至3.57萬億元，較上一年同比增長8.51%。2021年和2020年看，新冠疫情為生物醫(yī)藥行業(yè)提速，特別是在疫苗領域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，藥物產(chǎn)品市場需求迅速提升，隨著政府高度重視、企業(yè)加大投入、科技不斷取得新突破，病毒檢測、疫苗與藥物開發(fā)、防護設備與設施更是出現(xiàn)井噴式增長，使得我國生物醫(yī)藥國內(nèi)外市場需求均持續(xù)增加。因此預計2021年和2022年行業(yè)市場規(guī)模將繼續(xù)增長，初步測算預計2021年和2022年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模將分別增長至3.82萬億元和4.09萬億元。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

3、發(fā)展趨勢

生物醫(yī)藥行業(yè)作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，既是生物技術(shù)最重要的應用方向，又是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關鍵所在。在常態(tài)化疫情防控下，伴隨著“健康中國”建設等新機遇生物醫(yī)藥行業(yè)已然成為我國成長性最好、發(fā)展最為活躍、最具投資價值的經(jīng)濟領域之一。而且后疫情時代，人們對健康愈發(fā)重視，加上我國老齡化程度的加深，居民對于病毒檢測、疫苗與藥物開發(fā)、防護設備與設施等需求持續(xù)增加。

可以看出，我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要性與迫切性愈發(fā)凸顯，而且近年來我國生物醫(yī)藥行業(yè)高景氣發(fā)展，隨著國家啟動的“新藥創(chuàng)制”科技重大專項取得良好效果，國內(nèi)也已經(jīng)掀起了新藥研發(fā)的高潮，絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)開始由“重銷售”轉(zhuǎn)向“重創(chuàng)新?？偟膩碚f，我國生物醫(yī)藥行業(yè)正在迎來又一個黃金發(fā)展階段，預計行業(yè)市場規(guī)模將穩(wěn)步增長，并將于2025年超過8萬億元，年均增速超過20%。

行業(yè)具體發(fā)展來看，未來我國生物醫(yī)藥行業(yè)中基因技術(shù)研發(fā)將成為熱點。細胞和基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導入靶細胞，通過修飾或操縱基因的表達來改變細胞生物學特性以達到治療效果的一種新興治療方式，也是目前生物醫(yī)藥最具前景的發(fā)展方向之一。

我國基因測序資本市場看，當前國內(nèi)基因測序賽道也較為火熱，截至2022年7月25日，我國基因測序領域共發(fā)生投資事件238起，投資事件數(shù)最高的為A輪投資，事件數(shù)80起，占比33.61%。技術(shù)來看，基因測序相關產(chǎn)品和技術(shù)已由實驗室研究演變到臨床使用中，基因檢測相關專利數(shù)量也不斷增長。2021年我國基因檢測相關專利數(shù)量為924件，較2015年的290件增長634件。目前國內(nèi)部分創(chuàng)新企業(yè)的第三、四代基因測序技術(shù)已經(jīng)達到國際先進水平?？梢钥闯鑫覈镝t(yī)藥行業(yè)基因技術(shù)領域當前已經(jīng)取得不錯成就。

資料來源：中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與投資前景預測報告（2022-2029年）

然而，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，在2020年我國有457萬癌癥新發(fā)病例和300萬死亡例，癌癥新發(fā)病例和死亡病例均位居全球第一，并呈增長趨勢。目前我國腫瘤基因診斷和腫瘤早篩還處于早期發(fā)展階段，而基因測序技術(shù)是可以鎖定個人病變基因，提前預防和治療，其在腫瘤基因診斷和腫瘤早篩等方面應用發(fā)展空間較大，因此預計我國基因技術(shù)的研發(fā)將成為我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展熱點領域。