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醫(yī)藥生物行業(yè)2023年策略報(bào)告:風(fēng)雨過(guò)后,天晴有彩“紅”-上

作者:岱華智庫(kù) 來(lái)源: 頭條號(hào) 28312/29

(報(bào)告出品方/分析師:東吳證券 朱國(guó)廣)1. 2022年回顧:行情前低后高,行業(yè)孕育向上運(yùn)行動(dòng)能1.1. 9月后醫(yī)藥指數(shù)表現(xiàn)較好,估值和基金配置處于歷史較低位置2022年1月1日至11月27日,申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)下跌18.12%,跑贏滬深300指

標(biāo)簽:

(報(bào)告出品方/分析師:東吳證券 朱國(guó)廣)

1. 2022年回顧:行情前低后高,行業(yè)孕育向上運(yùn)行動(dòng)能

1.1. 9月后醫(yī)藥指數(shù)表現(xiàn)較好,估值和基金配置處于歷史較低位置

2022年1月1日至11月27日,申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)下跌18.12%,跑贏滬深300指數(shù)5.10個(gè)百分點(diǎn)。以9月25日為臨界點(diǎn),在此之前,由于政策壓制、疫情導(dǎo)致的行業(yè)基本面下行等因素,醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)慘淡;9月底開(kāi)始,受益于政策的邊際利好(對(duì)醫(yī)療和科研設(shè)備貼息貸款、集采政策的降價(jià)趨緩)、疫情態(tài)勢(shì)和防疫政策的預(yù)期變化,醫(yī)藥行業(yè)的表現(xiàn)明顯好于市場(chǎng)。

看板塊內(nèi)三級(jí)細(xì)分子行業(yè),2022年1月1日至11月27日,僅有線下藥店有正收益,漲幅為7.0%,主要原因有:i)藥店防疫價(jià)值日益增強(qiáng),防疫物品需求大幅提升,藥店業(yè)績(jī)受益;ii))國(guó)家和地方加速推進(jìn)“處方外流”,藥店市場(chǎng)空間大幅擴(kuò)容。

其余板塊均下跌,其中醫(yī)療研發(fā)外包板塊跌幅最大為-34.6%,主要系i)受地緣政治等因素的影響;ii)競(jìng)爭(zhēng)格局惡化,部分CDMO企業(yè)存在產(chǎn)能過(guò)剩的預(yù)期;iii)生物醫(yī)藥投融資較差且疫情擾動(dòng)下業(yè)務(wù)開(kāi)展受影響。

估值方面,橫向看:醫(yī)藥行業(yè)PE(TTM)為29倍,在申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)中排名第13??v向看:過(guò)去10年醫(yī)藥行業(yè)PE最高73倍,最低21倍,平均值37倍,目前醫(yī)藥行業(yè)PE低于歷史平均估值。截至2022年11月27日。醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)于全部A股估值溢價(jià)率為90%,2022年7月,溢價(jià)率下降至最低,之后逐步回升。

結(jié)構(gòu)上來(lái)看,醫(yī)藥內(nèi)部估值分化較小,截至2022年11月27日,醫(yī)藥各子板塊的市盈率中,生物制品(31倍)、醫(yī)療服務(wù)(31倍)和化學(xué)制藥(31倍)的市盈率最高,中藥Ⅱ (25倍)、醫(yī)藥商業(yè)(20倍)和醫(yī)療器械(19倍)的市盈率最低。

醫(yī)藥行業(yè)占A股市值比重較年初波動(dòng)不大,公募基金持倉(cāng)比重下降。截止2022年11月27日,A股醫(yī)藥行業(yè)總市值約7.3萬(wàn)億元,占全部A股的市值比例從2012年的3.7%提升至8.6%,較2022年7月初的7.9%有所提升。2022年三季度公募基金重倉(cāng)醫(yī)藥行業(yè)的比例為9.84%,如果扣除主動(dòng)醫(yī)藥基金及指數(shù)基金,重倉(cāng)比例為7.10%,環(huán)比有所下降,遠(yuǎn)低于2014峰值持倉(cāng)比例20%。

1.2. 醫(yī)藥制造業(yè)利潤(rùn)下降明顯,藥品審評(píng)審批有所放緩

醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)2022年有所回落。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù),截至2022年10月,累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23247.0億元,較2021年同期相比下降1.2%,2020-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.03%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3496.3億元,較去年同期相比下降29.0%,2020-2022年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.16%,表明受新冠疫情卷土重來(lái)的影響,醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展放緩。

從藥物審評(píng)情況來(lái)看,截止2022年11月,CDE審評(píng)中心受理11,479個(gè)受理號(hào),其中化藥受理8,194個(gè),生物制品1,773個(gè),中藥1,462個(gè)。與2021年相比,總受理號(hào)基本持平,生物制品申報(bào)受理號(hào)與2021年相比減少12%,化藥、中藥小幅增長(zhǎng)。截止2022年11月,NMPA批準(zhǔn)15款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市,包括化藥5款,生物制品7款,中藥3款。國(guó)產(chǎn)新藥上市數(shù)量較2021年有較大幅度下降。

1.3. 醫(yī)改政策邊際緩和,多領(lǐng)域迎來(lái)行業(yè)利好

1.3.1. 從頂層設(shè)計(jì)到執(zhí)行措施,中藥迎來(lái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)

2021年12月31日,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局出臺(tái)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,進(jìn)一步擴(kuò)大中醫(yī)藥醫(yī)保覆蓋范圍,提出將符合條件的中藥、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥零售藥店納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理。從國(guó)務(wù)院的頂層設(shè)計(jì),到藥監(jiān)局對(duì)中藥創(chuàng)新藥審批的加速,再到醫(yī)保局將中藥飲片、制劑、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等納入醫(yī)保,國(guó)家從政策層面層層遞進(jìn),充分表明我國(guó)對(duì)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重視與支持。

1.3.2. 貼息貸款政策加速需求釋放,醫(yī)療設(shè)備行業(yè)持續(xù)高景氣度

2022年9月7日,國(guó)務(wù)院常規(guī)會(huì)議指出,對(duì)高校、職業(yè)院校和實(shí)訓(xùn)基地、醫(yī)院、地下綜合管廊、新型基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和中小微企業(yè)、個(gè)體工商戶等設(shè)備購(gòu)置和更新改造新增貸款,實(shí)施階段性鼓勵(lì)政策,中央財(cái)政貼息2.5個(gè)百分點(diǎn),期限2年。

為響應(yīng)國(guó)常會(huì)的決定,衛(wèi)健委發(fā)布通知擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備。衛(wèi)健委規(guī)劃司及其他相關(guān)部門(mén)正在協(xié)商政策具體細(xì)則,預(yù)計(jì)將覆蓋公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬(wàn)。貸款使用方向包括診療、臨床檢驗(yàn)、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等各類醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置。從貼息貸款政策看,我們認(rèn)為醫(yī)療新基建浪潮仍將持續(xù)。

1.3.3. 集采逐步落地,政策出現(xiàn)邊際改善

自2018年12月開(kāi)始醫(yī)保局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)多次集采,目前已經(jīng)覆蓋了仿制化藥、生物藥、高值耗材、中藥等領(lǐng)域進(jìn)行集采,藥品耗材集采累計(jì)為醫(yī)保節(jié)省費(fèi)用約3900億元。目前大多數(shù)領(lǐng)域已經(jīng)完成集采,降費(fèi)目標(biāo)初步實(shí)現(xiàn),集采政策開(kāi)始呈現(xiàn)回暖態(tài)勢(shì)。這在22年9月開(kāi)始的冠脈支架續(xù)約和電生理集采體現(xiàn)的較為充分。

冠脈支架續(xù)約增加伴隨服務(wù)費(fèi),設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)。今年9月9日,《2022年國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)公告》發(fā)布,冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)工作正式開(kāi)展,本次采購(gòu)周期為3年。

今年10月份,福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心接連發(fā)布《心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》1號(hào)、2號(hào)文件,正式敲定心臟電生理集采方案, 本次集采共包含11類心臟電生理產(chǎn)品,按有無(wú)壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管,將外資與國(guó)產(chǎn)分在組套采購(gòu)模式與單件采購(gòu)模式。

電生理集采方案好于市場(chǎng)預(yù)期,各組擬中選規(guī)則均設(shè)置保底中標(biāo)降幅,集采政策趨于溫和。具體來(lái)看,組套采購(gòu)模式同分組中,降幅≥30%的組套獲得擬中選資格。單件采購(gòu)模式,若申報(bào)企業(yè)未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格,但降幅≥50%,獲得擬中選資格。配套采購(gòu)模式采用議價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)。

1.3.4. 醫(yī)保續(xù)約談判規(guī)則細(xì)化,明確降幅預(yù)期

2022年醫(yī)保目錄調(diào)整方案發(fā)布,規(guī)則細(xì)化,明確降價(jià)預(yù)期。2022年6月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(征求意見(jiàn)稿),細(xì)化了調(diào)整規(guī)則,企業(yè)定價(jià)策略和選擇更加豐富:一、調(diào)整范圍擴(kuò)大:鼓勵(lì)仿制+兒童藥品+罕見(jiàn)病用藥;二、續(xù)約規(guī)則細(xì)化:核心邏輯為,談判藥物對(duì)醫(yī)保基金帶來(lái)的增量支出越多,降幅越大,對(duì)應(yīng)的規(guī)則分別為納入常規(guī)目錄、簡(jiǎn)易續(xù)約、重新談判;三、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià):核心邏輯為非獨(dú)家、非集采藥品,通過(guò)競(jìng)價(jià)的方式來(lái)形成價(jià)格。

簡(jiǎn)易續(xù)約——不調(diào)整支付范圍:比值A(chǔ)=實(shí)際支付/預(yù)估值,根據(jù)比值A(chǔ)所處100-200%的位置,明確0-15%的降幅(根據(jù)實(shí)際支付量級(jí),適當(dāng)提高,下同)。eg:實(shí)際支付8億,預(yù)估值5億,比值A(chǔ)為160%,對(duì)應(yīng)降幅12%;

簡(jiǎn)易續(xù)約——調(diào)整支付范圍:比值B=預(yù)算增加值/兩年前預(yù)估值,根據(jù)比值B所處0-100%的位置,對(duì)應(yīng)0-15%的降幅。eg:預(yù)算增加10億,原預(yù)估值為50億,比值B為20%,對(duì)應(yīng)降幅7%;

簡(jiǎn)易續(xù)約——重新談判:實(shí)際支付>預(yù)估值的200%,或者產(chǎn)品價(jià)格明顯高于該領(lǐng)域治療費(fèi)用水平,企業(yè)與專家組談判形成新支付標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.5. DRGs持續(xù)推進(jìn),醫(yī)療回歸本源

醫(yī)保支付方式改革持續(xù)推進(jìn),管用高效的支付機(jī)制正在建立。醫(yī)保支付方式指醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用賠付或結(jié)算的方法和流向,特指供方醫(yī)保基金對(duì)醫(yī)療服務(wù)提供方的支付方式,改革具有以下特點(diǎn):1)改革態(tài)度堅(jiān)決,兩辦發(fā)文,2017年至今持續(xù)推進(jìn);2)改革控費(fèi)的內(nèi)涵為“控制不合理費(fèi)用的增長(zhǎng)”,發(fā)揮引導(dǎo)醫(yī)療資源合理配置的作用,提高基金使用效能;3)改革以人民健康為中心,將發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)作用,最大化臨床價(jià)值。2021年年底:30 DRG+71 DIP試點(diǎn)進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)。支付方式改革在2022-24年的覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)不少于40%、30%、30%,按疾病診斷分組和按病種付費(fèi)/住院費(fèi)用達(dá)70%,2025年實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)、病種、基金全覆蓋。

支付方式改革后,醫(yī)保支出增速放緩是趨勢(shì)。以欽州為例,醫(yī)保支付方式2020年12月啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)保DRG(疾病診斷相關(guān)分組)付費(fèi)改革,目前全市共有27家二、三級(jí)醫(yī)院參與實(shí)施職工醫(yī)保、居民醫(yī)保DRG付費(fèi)結(jié)算。2019年、2020年醫(yī)保統(tǒng)籌基金支出平均增幅20.93%,DRG付費(fèi)實(shí)施后,2021年醫(yī)保統(tǒng)籌基金支出增幅8.3%,其中三級(jí)、二級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)居民醫(yī)保統(tǒng)籌支出比2020年下降了3.12%、3.55%。以南京為例,2022年一季度,南京全市醫(yī)保基金支出73.03億元,同比減少5%,參改醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)保統(tǒng)籌基金支出、患者次均費(fèi)用同比下降均超過(guò)10%。DRG/DIP改革后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)成本管理,提高醫(yī)?;鸬氖褂眯?,高臨床價(jià)值的藥品、器械和技術(shù)難度較高的服務(wù)項(xiàng)目仍將得到資源傾斜,價(jià)格虛高、臨床價(jià)值不明確的項(xiàng)目將被擠出水分。

總的來(lái)看,2022年醫(yī)療行業(yè)政策頻出,國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的意圖明顯,集采政策逐步趨于緩和,未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有創(chuàng)新能力,產(chǎn)品同質(zhì)化程度低以及產(chǎn)品布局完善的公司有望在競(jìng)爭(zhēng)中勝出。

2. “抗疫”、“疫后”是23年醫(yī)藥投資兩大關(guān)鍵詞,眾多標(biāo)的將依次受益

2.1. 奧密克戎時(shí)期重死率有所下降,需關(guān)注放開(kāi)初期超額死亡

奧密克戎時(shí)期各國(guó)的重癥率和死亡率呈下降趨勢(shì)。自?shī)W密克戎成為主要流行毒株以來(lái),各國(guó)新冠每日每百萬(wàn)的確診病例、ICU病例、以及死亡病例相比之前呈現(xiàn)降低趨勢(shì)。以美國(guó)為例,Delta流行期間峰值重癥率達(dá)到85.40人/百萬(wàn)人,而在奧密克戎流行期間峰值重癥率為78.21人/百萬(wàn)人,且隨著奧密克戎毒株的不斷變異而降低,同時(shí)死亡率亦呈現(xiàn)出和重癥率一樣的趨勢(shì)。

東亞各國(guó)及地區(qū)在2022年初放開(kāi)管控,形成一波超額死亡高峰,之后逐步走低并保持穩(wěn)定。新加坡于2022年3月放開(kāi)后超額死亡上升至35%-40%,后逐步下降為20%;中國(guó)臺(tái)灣在2022年4月開(kāi)始放開(kāi),飆升40%后開(kāi)始下降到約15%;韓國(guó)于2022年4月全國(guó)“被迫”放開(kāi)(放開(kāi)時(shí)正處最高峰:70%),之后一路走低至約5%。

中國(guó)香港于2022年4月放開(kāi)后急速飆升至最高160%后急劇下降,近期接近0%;日本整體表現(xiàn)最好,2021年10月底放開(kāi)后保持相對(duì)穩(wěn)定。整體來(lái)看,韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港均用了兩個(gè)月達(dá)到超額死亡率最高峰(40%-160%),最高峰出現(xiàn)后兩個(gè)月迅速走低,直至小于10%。

從現(xiàn)有數(shù)據(jù)來(lái)看,新冠病毒突變趨于穩(wěn)定,奧密克戎的致病力減弱,但不能忽視奧密克戎病毒傳播更隱匿這一特點(diǎn),可能引起絕對(duì)重癥和死亡人數(shù)的增加,應(yīng)該注意控制第一次放開(kāi)的感染規(guī)模,政府部門(mén)和社區(qū)應(yīng)該做好充分規(guī)劃和合理介入,公眾應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。

2.2. 主要國(guó)家疫情防控政策復(fù)盤(pán)

2.2.1. 歐美國(guó)家放開(kāi)更早,東亞各國(guó)及地區(qū)逐步放開(kāi)

從2021年初開(kāi)始,全球共經(jīng)歷接近五輪疫情沖擊,較為嚴(yán)重的分別為2021年初的首次爆發(fā)、2021年中的Delta毒株、21年末的Omicrn毒株及22年中的BA.5突變體。冠狀病毒不斷變異和擴(kuò)散,其傳播力的不斷增強(qiáng)和毒力的趨弱,各國(guó)也不斷累積防疫經(jīng)驗(yàn),防疫政策也隨著疫苗的研發(fā)與接種等變化調(diào)整。全球各國(guó)由于資源稟賦、國(guó)情、政策刺激上的差異,分別采取了較為差異化的疫情防控思路。

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家以“群體免疫,封控放開(kāi)”為防控思路。歐美國(guó)家在新冠疫情早期階段(2020年-2021年中)以封控為主,疫情防控指數(shù)保持高位,而在2021年中以后逐步放開(kāi)管控,歐美等國(guó)的疫情防控指數(shù)逐步下降。

東亞各國(guó)及地區(qū)以“相對(duì)封控,逐步放開(kāi)”為防控思路。從疫情防控指數(shù)來(lái)看,東亞各國(guó)及地區(qū)(除中國(guó)大陸)普遍在2021年底之后逐步放開(kāi)管控,在此之前以清零管控策略為主。

2.2.2. 新加坡平穩(wěn)過(guò)渡,經(jīng)濟(jì)及服務(wù)業(yè)正在恢復(fù)

相比于歐美各國(guó),新加坡的放開(kāi)疫情管控的思路和措施顯得更加平穩(wěn)和安全,對(duì)我國(guó)有較強(qiáng)的借鑒意義。按照政府防疫思路,新加坡從“清零”到“共存”大致可分為4個(gè)階段:預(yù)備階段、第一過(guò)渡階段、第二過(guò)渡階段、最終成為對(duì)新冠病毒有適應(yīng)力的國(guó)家。前期通過(guò)擴(kuò)大疫苗接種率,漸進(jìn)式放開(kāi)經(jīng)濟(jì)、社交和旅游活動(dòng)等,實(shí)現(xiàn)社會(huì)管控的逐步放寬,如果政策和目標(biāo)推進(jìn)較為順利,則進(jìn)入到下一階段。

根據(jù)OWID的數(shù)據(jù),2022年1月1日至2022年11月20日,新加坡病死率較低,僅0.03%,遠(yuǎn)低于中國(guó)香港(0.14%)、美國(guó)(0.32%)、英國(guó)(0.32%)、韓國(guó)(0.057%),這得益于新加坡較高的疫苗接種率,根據(jù)OWID,截至11月20日,新加坡全民疫苗接種率達(dá)91.0%,超過(guò)大部分開(kāi)放國(guó)家的疫苗接種率(韓國(guó)86.2%,美國(guó)68.7%)。

消費(fèi)意愿的修復(fù)相對(duì)明顯。新加坡個(gè)人消費(fèi)支出中,截至2022 年11 月,除機(jī)動(dòng)車(chē)銷售指數(shù)外,大部分商品銷售(超市及大賣(mài)場(chǎng)、娛樂(lè)休閑用品、食品飲料等)已經(jīng)恢復(fù)至疫情前水平,說(shuō)明新加坡的防疫政策實(shí)施后商品和服務(wù)項(xiàng)的消費(fèi)恢復(fù)情況較好。從服務(wù)業(yè)的收入指數(shù)來(lái)看,新加坡國(guó)內(nèi)的服務(wù)業(yè)恢復(fù)情況基本已經(jīng)超出疫情前水平,服務(wù)業(yè)就業(yè)預(yù)期和整體預(yù)期均向好,在當(dāng)前的開(kāi)放狀態(tài)下,新加坡對(duì)于未來(lái)服務(wù)業(yè)的發(fā)展前景信心仍然較為充足。

經(jīng)濟(jì)恢復(fù)持續(xù)改善。隨著防疫政策逐步放松,新加坡2021 年第一季度GDP 也由負(fù)轉(zhuǎn)正,2022 年GDP 三季度同比上升4.4%,已超過(guò)疫情前GDP 增長(zhǎng)水平,說(shuō)明在當(dāng)前的防控政策下,疫情對(duì)于新加坡整體的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的影響較低。新加坡旅游業(yè)受到疫情沖擊較為嚴(yán)重,放開(kāi)管控后正在持續(xù)恢復(fù),速度相對(duì)較慢。

綜上,我們認(rèn)為,疫情政策放開(kāi)是醫(yī)藥行業(yè)2023年企業(yè)盈利的核心變量,眾多標(biāo)的依據(jù)時(shí)間線將依次受益。全球新冠病毒株突變已趨于穩(wěn)定,且毒力趨弱,臨床實(shí)踐中奧密克戎造成的重癥和死亡比例較低,其致病力較弱。參考海外經(jīng)驗(yàn),短期會(huì)有感染人數(shù)增加、病床緊張、消費(fèi)萎縮等影響,后面隨著群體免疫力的提高,消費(fèi)等日?;顒?dòng)恢復(fù)。依據(jù)時(shí)間線,我們重點(diǎn)看好以下四個(gè)主線:1)抗疫產(chǎn)品和抗感冒藥物及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈將率先充分受益;2)以消費(fèi)醫(yī)療為代表的疫情下人員流動(dòng)受限行業(yè)將在疫情恢復(fù)后需求明顯回補(bǔ);3)醫(yī)院門(mén)診、擇期手術(shù)為代表的嚴(yán)肅醫(yī)療恢復(fù)性增長(zhǎng);4)創(chuàng)新藥23年具備較強(qiáng)的行業(yè)beta屬性,個(gè)股也有諸多催化劑,具備獨(dú)立行情。

3. 抗疫相關(guān)產(chǎn)品需求旺盛,業(yè)績(jī)有望逐步兌現(xiàn)

3.1. 多款新冠小分子藥物進(jìn)入臨床后期,獲批在即

2022年7月25日阿茲夫定附條件獲批用于治療新冠,是第一款獲批的國(guó)產(chǎn)新冠小分子特效藥。

阿茲夫定(FNC)是一款雙靶點(diǎn)抗HIV1核苷類抑制劑,可抑制核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶并恢復(fù)胞內(nèi)胞苷脫氨酶A3G的活性,由真實(shí)生物、鄭州大學(xué)共同研發(fā),并于2021年7月21日經(jīng)NMPA批準(zhǔn)上市,與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。2020年,河南師范大學(xué)常俊標(biāo)教授在Nature子刊發(fā)表論文,揭示阿茲夫定可以縮短核酸負(fù)轉(zhuǎn)化時(shí)間,有望成為治療Covid-19的候選特效藥。

阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗(yàn)于2020年4月12日獲NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展,結(jié)果顯示,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。

首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%,受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

在3CL蛋白酶抑制劑中,進(jìn)展最快的是先聲藥業(yè)SIM0417。公司正積極推進(jìn)SIM0417聯(lián)合利托那韋對(duì)比安慰劑的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

今年9月開(kāi)啟3期臨床,預(yù)計(jì)2023年上半年讀出關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),有望成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)3CL小分子抑制劑。

目前獲批的新冠特效藥主要適應(yīng)癥為伴有進(jìn)展為危重癥風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中癥患者,對(duì)于身體素質(zhì)較好的輕癥患者,不推薦使用。新冠小分子特效藥很可能和其他抗流感病毒的藥物一樣不會(huì)成為OTC, 未來(lái)對(duì)無(wú)癥狀感染者,疑似患者以及低風(fēng)險(xiǎn)的輕癥感染者,可能依然采用中成藥作為暴露后預(yù)防和治療的措施。例如,在疫情發(fā)生初期,武漢的輕中癥患者方艙醫(yī)院的隔離治療中,中藥復(fù)方是主要的治療手段。但我們推測(cè)隨著目前新冠特效藥的上市和普及,其有望成為新冠防治主流藥物。

總體來(lái)看,中國(guó)獲批的新冠新藥物仍然相對(duì)缺乏,國(guó)內(nèi)仍然需要豐富新冠特效藥物以應(yīng)對(duì)新冠肺炎的大范圍傳播。

3.2. 中醫(yī)藥全程參與我國(guó)此次新冠肺炎疫情的防治工作,彰顯了中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)

新冠肺炎在中醫(yī)學(xué)中屬于溫病時(shí)疫范疇,從古至今歷代中醫(yī)藥專家對(duì)溫病時(shí)疫的治療積累了豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)溫病學(xué)的衛(wèi)氣營(yíng)血辨證理論對(duì)本次新冠肺炎病毒性感染的治療可發(fā)揮指導(dǎo)作用。

在2020年初全國(guó)爆發(fā)的疫情中,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,此次新冠肺炎確診病例有74187人使用中醫(yī)藥,占91.5%。其中,湖北省有61449人使用了中醫(yī)藥,占90.6%。臨床療效觀察顯示,中醫(yī)藥總有效率超過(guò)90%。中醫(yī)藥能夠有效緩解癥狀,能夠減少輕型、普通型向重型發(fā)展,能夠提高治愈率、降低病亡率,能夠促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)。

仝小林院士在“中醫(yī)治未病與新冠肺炎的防控”主題匯報(bào)中披露:采用寒濕疫方也就是“武漢抗疫1號(hào)方”治療的721例輕型、普通型病人的轉(zhuǎn)重率是0,而沒(méi)有用中藥的病人轉(zhuǎn)重率是6.5%;一家醫(yī)院662例重癥和危重癥病人,另一家有282例的重癥和危重癥病人,死亡風(fēng)險(xiǎn)都下降了80%以上。

除此之外,《世界衛(wèi)生組織中醫(yī)藥救治新冠肺炎專家評(píng)估會(huì)報(bào)告》同樣指出,中藥能有效治療新冠肺炎,且根據(jù)臨床療效判定指標(biāo)顯示對(duì)輕型和普通型病例尤其有效;中醫(yī)藥能有效降低輕型-普通型病例轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于輕型與普通型病例,與單純的常規(guī)治療相比,中藥在作為附加干預(yù)措施時(shí),可縮短病毒清除時(shí)間、臨床癥狀緩解時(shí)間和住院時(shí)間;在進(jìn)行常規(guī)治療的同時(shí),使用中醫(yī)藥方法進(jìn)行干預(yù),不僅耐受性良好,其安全性相較于單純的常規(guī)治療亦相仿;盡早使用中醫(yī)藥可改善輕型和普通型新冠肺炎患者的臨床預(yù)后。

“三藥三方” 在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。中醫(yī)藥通過(guò)臨床篩選出的金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液,以及清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等有確切療效的“三藥三方”。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,清肺排毒湯在阻止輕型、普通型轉(zhuǎn)為重型、危重型方面發(fā)揮了積極作用,阻斷了病情的惡化,極大降低了病亡率,減弱了疫情的危害程度。宣肺敗毒方在控制炎癥、提高淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)方面具有顯著療效。與對(duì)照組相比,淋巴細(xì)胞的恢復(fù)提高17%,臨床治愈率提高22%。

中醫(yī)診療方案及用藥陸續(xù)納入新冠肺炎診療方案、專家共識(shí)等。新冠肺炎診療方案國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室印發(fā)的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》“試行第三版”至“試行第九版”中陸續(xù)增加了中醫(yī)藥治療新冠肺炎的明確治療方案?!霸囆械谌妗眱H給出四種基本病機(jī)“濕、熱、毒、瘀”,至第九版則將治療方案、推薦用藥細(xì)化至醫(yī)學(xué)觀察期、臨床治療器、恢復(fù)期,并將患者類型細(xì)分至輕型、普通型、病重型等。

2022年3月上旬,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)受?chē)?guó)家衛(wèi)健委委托,參照國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第七版)》及《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第八版)》,總結(jié)本次抗疫臨床醫(yī)師用藥經(jīng)驗(yàn),制定《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識(shí)》(以下簡(jiǎn)稱“共識(shí)”)。

在醫(yī)學(xué)觀察期、臨床治療期(輕型、普通型、重型及危重癥型)和恢復(fù)期,推薦用中成藥及企業(yè)眾多。

2022年3月中旬,衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第九版)》(以下簡(jiǎn)稱“診療方案”),其中,中醫(yī)治療方案涉及產(chǎn)品眾多,如“三藥三方”中的連花清瘟膠囊(以嶺藥業(yè)獨(dú)家品種)、血必凈注射液(紅日藥業(yè)獨(dú)家品種)、宣肺敗毒顆粒(步長(zhǎng)制藥獨(dú)家品種);此外,康緣藥業(yè)獨(dú)家品熱毒寧注射液等也錄入到診療方案中。

“診療方案”與“共識(shí)”中明確指出新冠患者各個(gè)階段推薦用中成藥,涉及中成藥及廠家眾多,以以嶺藥業(yè)“連花清瘟膠囊”、紅日藥業(yè)“血必凈”、步長(zhǎng)制藥“宣肺敗毒顆?!睘榇淼摹叭幦健保约耙钥稻壦帢I(yè)“熱毒寧注射液”太極集團(tuán)“藿香正氣合劑”等為代表的新冠推薦用藥,同樣在抗擊新冠疫情起到了重要作用。

3.3. 制氧機(jī)可以有效緩解新冠癥狀,國(guó)內(nèi)潛在需求較大

根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,新冠患者臨床表現(xiàn)以發(fā)熱、干咳、乏力為主要表現(xiàn)。重癥患者多在發(fā)病一周后出現(xiàn)呼吸困難和(或)低氧血癥,嚴(yán)重者可快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙及多器官功能衰竭等。對(duì)于新冠肺炎患者,其中一項(xiàng)重要的治療措施就是“及時(shí)予以有效氧療,包括鼻導(dǎo)管、面罩給氧和經(jīng)鼻高流量氧療”。

根據(jù)一項(xiàng)針對(duì)58名新冠患者的臨床研究,使用便攜式制氧機(jī)進(jìn)行氧療24小時(shí)后,58例患者血氧飽和度及氣促等癥狀較使用前有明顯改善。

除了癥狀的改善,持續(xù)氧療還可以舒緩患者的緊張心理壓力,因此保證充足供養(yǎng)、合理進(jìn)行氧療對(duì)患者的治療有重要意義。從出口數(shù)據(jù)也能看到,自疫情爆發(fā)以來(lái),我國(guó)其他制氧機(jī)(小于15000立方米/每小時(shí))的出口數(shù)量和金額都快速增長(zhǎng),并在2021年5月達(dá)到峰值。

從地區(qū)來(lái)看,擁有14億人口的印度和3億人口的美國(guó)成為中國(guó)制氧機(jī)出口數(shù)量最多的國(guó)家,其他國(guó)家或地區(qū)多以發(fā)展中國(guó)家為主。隨著新冠疫情持續(xù)演繹,我們預(yù)計(jì)明年國(guó)內(nèi)便攜式制氧機(jī)相關(guān)需求將持續(xù)提升,相關(guān)上市公司業(yè)績(jī)有望出現(xiàn)顯著增厚,重點(diǎn)推薦魚(yú)躍醫(yī)療,建議關(guān)注可孚醫(yī)療,怡和嘉業(yè)。

3.4. 疫情逐步放開(kāi)后,抗原部分場(chǎng)景有望替代核酸

隨著國(guó)門(mén)打開(kāi)預(yù)期的兌現(xiàn),抗原自測(cè)模式有望逐步落地??乖瓩z測(cè)在可及性、實(shí)時(shí)性等方面較PCR檢測(cè)有明顯優(yōu)勢(shì),在目前國(guó)產(chǎn)抗原產(chǎn)品在有效性、特異性均達(dá)到優(yōu)秀水平下,未來(lái)抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充或替代,有望帶來(lái)較大抗原試劑盒需求增量。

3.4.1. 抗新冠抗原自測(cè)便利易推廣,有效性得到海外驗(yàn)證

抗原檢測(cè)適用于潛伏期和急性期,對(duì)盡早發(fā)現(xiàn)有重要意義。抗原可用作新冠病毒檢測(cè)的抗原位點(diǎn),類似于PCR檢測(cè),抗原檢測(cè)可用于新冠早期病原體感染的直接證據(jù),適用于新冠潛伏期和急性期,對(duì)“早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療”的防控措施至關(guān)重要。

我們認(rèn)為,基于以下幾點(diǎn),未來(lái)新冠抗原自測(cè)有望在國(guó)內(nèi)大范圍推廣

一、可及性:抗原檢測(cè)可及性強(qiáng),在未來(lái)放開(kāi)中適用場(chǎng)景范圍廣

新冠抗原自測(cè)流程簡(jiǎn)單且適用性強(qiáng),適用于2歲以上人群,且僅需單人操作,15-20分鐘便可完成檢測(cè),具備廣泛推廣的基礎(chǔ)。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道,自行購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。新冠抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的重要替代檢測(cè),由于其可推廣性,我們預(yù)計(jì)未來(lái)需求的空間較大。

二、精確度(靈敏度):作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充,精準(zhǔn)度需要得到驗(yàn)證

國(guó)產(chǎn)新冠抗體檢測(cè)的精準(zhǔn)度在海外得到驗(yàn)證。在國(guó)外疫情防控措施中,新冠抗原居家自測(cè)因?yàn)槠溥m用性而被廣泛推廣,是對(duì)核酸檢測(cè)的有效補(bǔ)充。德國(guó)作為最早推廣新冠抗原檢測(cè)作為疫情防控措施的國(guó)家之一,早在2021年2月便開(kāi)始大范圍推廣新冠抗原自測(cè)。根據(jù)Euro surveillance對(duì)96款獲得CE認(rèn)證的快速抗原檢測(cè)試劑盒靈敏度的測(cè)試,可以看出不同品牌的檢測(cè)靈敏度差距大。但其中國(guó)產(chǎn)品牌試劑盒均保持良好數(shù)據(jù),包括綠詩(shī)源生物、奧德生物、東方生物、萬(wàn)泰生物等國(guó)產(chǎn)品牌靈敏度均名列前茅。

三、產(chǎn)能:已有35個(gè)抗原企業(yè)國(guó)內(nèi)獲批,產(chǎn)能滿足市場(chǎng)需求

截至2022年11月29日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)35家抗原企業(yè)的產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)新冠抗原試劑盒頭部企業(yè)產(chǎn)能均達(dá)到百萬(wàn)至千萬(wàn)/天的產(chǎn)能規(guī)模,在全球內(nèi)領(lǐng)先。目前由于海外需求回落,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)能可適配國(guó)內(nèi)需求;目前國(guó)產(chǎn)龍頭產(chǎn)能均在500-1000萬(wàn)/天左右,產(chǎn)能充足;且企業(yè)均在擴(kuò)產(chǎn),新產(chǎn)能在持續(xù)的釋放。隨著未來(lái)政策端的放松,國(guó)產(chǎn)龍頭通過(guò)調(diào)配產(chǎn)能和擴(kuò)產(chǎn),足以滿足國(guó)內(nèi)新增的檢測(cè)需求。我們建議重點(diǎn)關(guān)注已在國(guó)內(nèi)獲批、產(chǎn)能體量較大且擴(kuò)產(chǎn)能力強(qiáng)的企業(yè)。

3.4.2. 抗原檢測(cè)標(biāo)的選擇邏輯

我們建議從以下幾個(gè)角度來(lái)挑選標(biāo)的:

1、終端試劑盒:建議關(guān)注具備專業(yè)抗原試劑盒生產(chǎn)能力的企業(yè):1)具備產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢(shì)的企業(yè),推薦萬(wàn)孚生物、諾唯贊,關(guān)注明德生物、東方生物等;2)關(guān)注以東方生物、安旭生物為首的抗原自測(cè)盒出口龍頭,產(chǎn)能加速釋放,且經(jīng)過(guò)歐美高門(mén)檻質(zhì)量體系驗(yàn)證;3)推薦具備一體化成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)諾唯贊。

2、上游抗原生產(chǎn)商:建議關(guān)注上游抗體、NC膜等原料相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈:1)上游龍頭,推薦諾唯贊、百普賽斯等;2)高品質(zhì)醫(yī)藥注塑龍頭,關(guān)注昌紅科技、拱東醫(yī)療等;3)NC膜等其他材料,關(guān)注泰林生物和海順新材等。

3、銷售渠道:從目前已流出的文件來(lái)看,家庭自測(cè)試劑盒可以通過(guò)藥店/B2C/O2O渠道購(gòu)買(mǎi),利好連鎖藥店和擁有線上藥械銷售平臺(tái),推薦益豐藥房、大參林,關(guān)注京東健康等。

3.5. 新冠上下游:核酸檢測(cè)需求回落,抗原/疫苗成為新利器

3.5.1. mRNA疫苗原料有望逐步放量

mRNA疫苗酶原料市場(chǎng)快速放量。mRNA疫苗主要生產(chǎn)原料包括質(zhì)粒DNA模板、一系列酶(主要包括BsaI限制性內(nèi)切酶、T7 RNA聚合酶、加帽酶、加尾酶、DNaseI、RNA酶抑制劑、無(wú)機(jī)焦磷酸酶等7種)、底物核苷酸等。原料成本約占疫苗生產(chǎn)總成本的58%,其中酶原料又占原料成本的39.58%。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2021年全球mRNA療法酶原料市場(chǎng)規(guī)模約為52.2億美元,中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模約為10.2億人民幣,2021-2025年CAGR為70.9%。mRNA療法酶原料已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了較大程度的國(guó)產(chǎn)化,2021年中國(guó)第一大供應(yīng)商為T(mén)hermo Fisher,市占率約為40%,近岸蛋白市占率39.8%,處于第一梯隊(duì)。

mRNA疫苗原料國(guó)產(chǎn)化,市場(chǎng)增量或超十億元。自2020年以來(lái),中國(guó)發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部、商務(wù)部等部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)的《“十四五規(guī)劃”和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多個(gè)文件均提出將繼續(xù)加快推進(jìn)疫苗研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展,同時(shí)明確提出提高疫苗供應(yīng)鏈保障水平,我們認(rèn)為若國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化,必然國(guó)內(nèi)上游供應(yīng)鏈廠商占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。我們假設(shè)每支新冠mRNA疫苗所需酶原料3元,凈利率約為40%,核苷酸、質(zhì)粒、PEG等其他材料價(jià)格4元,若接種人份數(shù)分別為1/3/5億人份,則對(duì)應(yīng)酶原料市場(chǎng)規(guī)模為3/9/15億元,其他原料市場(chǎng)規(guī)模為4/12/20億元。但考慮到mRNA疫苗上市進(jìn)度與接種人份數(shù)以及原料價(jià)格下行均存在較大的不確定性,因而需密切跟蹤國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗獲批進(jìn)度,相關(guān)標(biāo)的建議關(guān)注近岸蛋白、諾唯贊等。

3.5.2. 抗原檢測(cè)成為新利器,建議關(guān)注抗原檢測(cè)原料供應(yīng)商

抗原檢測(cè)原料:在2022年Q1國(guó)外防疫政策陸續(xù)取消以及6月上海疫情接受后,抗原檢測(cè)需求出現(xiàn)較大下滑。但2022年11月21日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《新冠肺炎疫情防控核酸檢測(cè)實(shí)施辦法》等4個(gè)文件,涉及抗原檢測(cè)的相關(guān)規(guī)定有:

①醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人員:社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所發(fā)現(xiàn)可疑患者后,要在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,落實(shí)“村報(bào)告、鄉(xiāng)采樣、縣檢測(cè)”核酸檢測(cè)策略,可同步開(kāi)展抗原檢測(cè),盡早發(fā)現(xiàn)疫情;

②購(gòu)藥人員:出現(xiàn)本土疫情后,轄區(qū)藥店應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)退熱、抗病毒、抗生素、止咳感冒等藥物的人員進(jìn)行實(shí)名登記并推送轄區(qū)街道(社區(qū))管理,及時(shí)督促用藥者開(kāi)展核酸檢測(cè),必要時(shí)可先開(kāi)展1次抗原檢測(cè);

③核酸檢測(cè):在實(shí)施封控后前3天連續(xù)開(kāi)展3次檢測(cè),第1天和第3天完成2次全員核酸檢測(cè),第2天開(kāi)展1次抗原檢測(cè),后續(xù)檢測(cè)頻次可根據(jù)檢測(cè)結(jié)果確定;對(duì)曾發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性感染者的樓宇、院落可先行抗原檢測(cè),陰性后再有序進(jìn)行核酸檢測(cè);

④核酸檢測(cè)和抗原自測(cè):居家隔離醫(yī)學(xué)觀察人員需根據(jù)相關(guān)防控要求配合工作人員完成核酸檢測(cè)、抗原自測(cè)和結(jié)果上報(bào)。

基于以上最新政策,參考抗原/抗體檢測(cè)原料供應(yīng)商義翹神州以及終端檢測(cè)試劑盒供應(yīng)商九安醫(yī)療在國(guó)外疫情管控逐步放開(kāi)過(guò)程中海外相關(guān)產(chǎn)品銷量,并且九安醫(yī)療美國(guó)子公司于2022年11月22日繼續(xù)與美國(guó)國(guó)防部后勤局新簽約合人民幣13.67億元新訂單,我們認(rèn)為抗原作為核酸檢測(cè)的有力補(bǔ)充,需求或?qū)⒒嘏?,相關(guān)標(biāo)的:義翹神州、諾唯贊、近岸蛋白等。同時(shí)關(guān)注新冠檢測(cè)原料上游培養(yǎng)基供應(yīng)商,新冠檢測(cè)原材料供應(yīng)商在2021年向奧浦邁等培養(yǎng)基供應(yīng)商的采購(gòu)額已達(dá)千萬(wàn)級(jí);且?jiàn)W浦邁新產(chǎn)線已于2021年投產(chǎn),產(chǎn)能得到大幅擴(kuò)充,可以將下游客戶由抗體藥物企業(yè)拓寬至疫苗企業(yè),密切關(guān)注邊際變化。

3.6. 當(dāng)前新冠患者輕癥比例居多,抗感冒類藥物及產(chǎn)業(yè)鏈值得重視

3.6.1. 疫情放松后會(huì)發(fā)生什么:來(lái)自中國(guó)臺(tái)灣的例證

我國(guó)臺(tái)灣當(dāng)局早在2021年下半年即開(kāi)始逐步放開(kāi)管控措施,2022年4月,我國(guó)臺(tái)灣當(dāng)局采用“新臺(tái)灣模式”,積極防疫,穩(wěn)健開(kāi)放,逐步解除管控;隨后,臺(tái)灣當(dāng)局進(jìn)一步放寬疫情管控,放開(kāi)邊境限制,恢復(fù)部分國(guó)家入境免簽證待遇,到2022年11月,中國(guó)臺(tái)灣當(dāng)局放開(kāi)四大防疫措施,更深層次向全面放開(kāi)靠攏。

然而,隨著我國(guó)臺(tái)灣當(dāng)局對(duì)新冠疫情的管控措施由嚴(yán)到輕,當(dāng)?shù)卮_診人數(shù)短期內(nèi)迅速上升,至2022年6月,單日確診人數(shù)已接近9.5萬(wàn)人,2022年初至11月28日累計(jì)確診已達(dá)822萬(wàn)人;每日新增死亡人數(shù)同樣快速增加,2022年6月單日死亡人數(shù)峰值已達(dá)211人,累計(jì)死亡病例已超過(guò)1.4萬(wàn)人,死亡率0.17%。

從我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)放開(kāi)表現(xiàn)來(lái)看,隨著防疫措施的松綁,疊加呼吸道、細(xì)菌感染等“免疫負(fù)債”問(wèn)題也開(kāi)始出現(xiàn),我國(guó)臺(tái)灣當(dāng)?shù)爻霈F(xiàn)咳喘現(xiàn)象的比例快速增長(zhǎng),相關(guān)止咳、抗病毒藥物同步增加,以臺(tái)灣當(dāng)?shù)啬吃\所銷量為例,日舒(中國(guó)大陸地區(qū)商品名希舒美,用于細(xì)菌等造成的呼吸道感染)在2022年8月3日-11月3日期間銷量達(dá)2863盒,較2021年同期增長(zhǎng)419%,布隆克林錠(支氣管擴(kuò)張劑)銷量達(dá)17817盒,同比增長(zhǎng)472%;去咳寧(止咳劑)銷量23448盒,同比增長(zhǎng)855%。

參照我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)疫情管制逐步放松后發(fā)生的“免疫負(fù)債”情況,若未來(lái)我國(guó)大陸地區(qū)對(duì)疫情的管制逐步放開(kāi),未來(lái)放開(kāi)后,有可能會(huì)出現(xiàn)類似情況,在此背景下,抗病毒、感冒類藥物有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

3.6.2. 新冠、流感等病毒流行,“感冒藥”需求有望大幅增加

新冠、流感會(huì)伴發(fā)“紅腫熱痛”等炎癥,預(yù)防及治療的藥品包括流感疫苗、非甾體抗炎藥、抗感染藥物、清熱解毒類(中成藥)、激素類等。1)流感疫苗包括凍干鼻噴流感疫苗、四價(jià)流感疫苗、三價(jià)流感疫苗等;2)感冒藥/解熱鎮(zhèn)痛藥包括撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬等;3)止咳藥包括溴己新、氨溴索;4)鼻涕/鼻塞用藥氯雷他定、羥甲唑啉等;5)止瀉藥包括蒙脫石散、黃連素;6)抗生素,包括各類抗生素(如β內(nèi)酰胺類)、合成抗菌藥(如喹諾酮類)、抗真菌藥(如多烯大環(huán)內(nèi)酯類)、抗病毒藥(如阿昔洛韋)等,其中應(yīng)對(duì)常見(jiàn)感染性疾病,頭孢類藥物為常見(jiàn)用藥;7)保健品和維生素等。

疫情恢復(fù)將促進(jìn)流感疫苗接種,流感流行防治藥物的需求將提高。

百克生物:凍干鼻噴流感疫苗作為國(guó)內(nèi)唯一獲批的流感減毒活疫苗已于2020年下半年上市銷售。2022年6月份鼻噴流感疫苗獲得批簽后,迅速將產(chǎn)品銷售至全國(guó),在南方夏季流感高發(fā)的情況下大力宣傳產(chǎn)品,促進(jìn)產(chǎn)品的接種;鼻噴流感減毒活疫苗(液體制劑)已經(jīng)完成Ⅱ期臨床研究現(xiàn)場(chǎng)工作。

科倫藥業(yè):在抗生素領(lǐng)域,公司已經(jīng)具備全鏈條抗生素生產(chǎn)(原料藥、中間體、制劑)、銷售的能力,公司伊犁川寧生物生產(chǎn)硫氰酸紅霉素和頭孢系列中間體,下游產(chǎn)品包括左氧氟沙星氯化鈉注射液、注射用阿奇霉素、注射用頭孢地嗪鈉等。

3.6.3. 下游新冠相關(guān)用藥需求增加,直接帶動(dòng)上游原料藥需求增加

隨著未來(lái)國(guó)門(mén)的放開(kāi),新冠相關(guān)癥狀用藥需求大幅增加,將帶動(dòng)上游原料藥和中間體需求的增加。綜合考慮市場(chǎng)供需及競(jìng)爭(zhēng)格局,我們推薦關(guān)注撲熱息痛類藥物和抗生素藥物產(chǎn)業(yè)鏈。

建議重點(diǎn)關(guān)注解熱鎮(zhèn)痛類原料藥。從需求上看,目前對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)是全球市場(chǎng)銷量最大的解熱鎮(zhèn)痛藥。目前市場(chǎng)上主流的鎮(zhèn)痛藥約有10余種,但撲熱息痛銷量約占全部鎮(zhèn)痛藥的7-8成左右。我們預(yù)計(jì)中國(guó)防疫在逐步放開(kāi)的過(guò)程中也將帶來(lái)大量撲熱息痛需求。

從價(jià)格上看,包括撲熱息痛、安乃近、萘普生等鎮(zhèn)痛原料藥價(jià)格總體處于較高位置,未來(lái)隨著需求的增加,預(yù)計(jì)將給撲熱息痛相關(guān)企業(yè)將有較大業(yè)績(jī)?cè)隽俊?)撲熱息痛原料藥企業(yè):豐原藥業(yè)、誠(chéng)意藥業(yè)等;2)撲熱息痛上游原材料對(duì)硝基氯化苯廠商:廣信股份等。

其他品類上,具備相關(guān)原料藥產(chǎn)能的企業(yè):1)抗生素類:建議關(guān)注普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、仙琚制藥等;2)鼻塞類:具備氯雷他定等藥品原料藥的東亞藥業(yè)等;3)止咳藥類:萬(wàn)邦德等。

3.6.4. 中藥全程參與新冠救治,相關(guān)產(chǎn)品潛在需求巨大

此外,當(dāng)前我國(guó)新增新冠患者95%以上均為無(wú)癥狀或輕癥患者,表現(xiàn)癥狀與感冒類似,未來(lái)若疫情管控逐步放開(kāi),在“免疫負(fù)債”當(dāng)中及大量無(wú)癥狀或輕癥患者當(dāng)中,中成藥相比化藥具有藥性溫和、服用方便、副作用較低以及“治養(yǎng)”相結(jié)合等特點(diǎn),具備前年傳承,在呼吸系統(tǒng)等慢病領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì)。此外,中成藥在兒科領(lǐng)域接受程度更高,相關(guān)抗感冒、止咳類中成藥有望迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

3.7. 藥店:新疫情防控下,藥店復(fù)蘇有望加速

3.7.1. 防疫相關(guān)藥品需求增加,藥店銷售“四類藥”的政策進(jìn)行調(diào)整

2021年零售市場(chǎng)銷售額開(kāi)始回升,網(wǎng)上藥店仍保持高增速,感冒清熱及止咳祛痰類藥物需求增加。2021年零售藥店市場(chǎng)銷售額為4773億元,較2020年同比增長(zhǎng)10%,其中,實(shí)體藥店同比增長(zhǎng)8%,網(wǎng)上藥店同比增長(zhǎng)51%。分產(chǎn)品來(lái)看,感冒清熱、止咳祛痰類藥物2022年Q3銷售額同比增速開(kāi)始回升,其中,感冒清熱藥物銷售額同比增長(zhǎng)12%,止咳祛痰類藥物銷售額同比增長(zhǎng)13%。

我們預(yù)計(jì)四季度及22年一季度藥品零售市場(chǎng)銷售額有望保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),一方面冬季是流感、呼吸系統(tǒng)等疾病的多發(fā)期,疫情防控調(diào)整下,人員流動(dòng)增多,流感等疾病發(fā)病率均或提升,藥品需求量增加;另一方面,群眾面對(duì)防疫政策調(diào)整,為加強(qiáng)自我防護(hù),會(huì)傾向于儲(chǔ)備相關(guān)藥物,連花清瘟、藿香正氣等防疫相關(guān)藥品有望實(shí)現(xiàn)放量。以廣州為例,2022年12月廣州市疫情防控措施調(diào)整優(yōu)化后,市民群眾的購(gòu)藥需求猛增。12月1日,廣州市零售藥店感冒、發(fā)熱類藥品1天的銷售記錄達(dá)10萬(wàn)條,是平日的2.5倍。

多地藥店銷售“四類藥品”的相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整后有望對(duì)藥店產(chǎn)生積極影響?!八念愃帯保ㄍ藷?、止咳、抗感染、治療咽干咽痛)一直是零售藥店的暢銷品類,防控政策調(diào)整前,“四類藥”銷售受到較大的限制,對(duì)藥店業(yè)績(jī)產(chǎn)生負(fù)面影響。

2022年12月起,多地對(duì)藥店銷售“四類藥”的政策進(jìn)行調(diào)整:廣州自12月1日起,市民到藥店購(gòu)藥,包括購(gòu)買(mǎi)《疫情期間需登記報(bào)告藥品目錄》內(nèi)的37類藥品,不再查驗(yàn)48小時(shí)核酸陰性證明,只需佩戴好口罩、測(cè)溫、掃碼,出示健康碼“綠碼”即可;北京自12月3日起,市民通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)或本市藥店購(gòu)買(mǎi)退熱、止咳、抗感染、治療咽干咽痛等“四類藥品”不再需要實(shí)名登記信息;河北省多地藥店收到上級(jí)監(jiān)管部門(mén)通知,藥店銷售“四類藥”不再進(jìn)實(shí)名登記上傳。

當(dāng)前時(shí)點(diǎn)來(lái)看,雖然并非各地均調(diào)整了藥店防控相關(guān)政策,但整體趨勢(shì)上,零售藥店的限制逐步減少,有望帶來(lái)后續(xù)業(yè)績(jī)的釋放。

3.7.2. 藥店市場(chǎng)集中度提升明顯,政策加速頭部企業(yè)發(fā)展

處方外流背景下,零售市場(chǎng)抓住機(jī)遇。從處方藥市場(chǎng)來(lái)看,經(jīng)觀研天下數(shù)據(jù)中心測(cè)算,我國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模于2021年達(dá)到1.1萬(wàn)億元,預(yù)計(jì)2025年達(dá)到1.3萬(wàn)億元,2030年達(dá)到1.5萬(wàn)億元,發(fā)展前景廣闊。從處方承接方來(lái)看,當(dāng)下政策對(duì)處方外流的主要引導(dǎo)方向是零售藥店,作為處方外流重要承接方,零售市場(chǎng)的處方藥銷售占比顯著提升,從2019年的66%穩(wěn)步提升至2021年的68%,吸收效果良好。

藥店市場(chǎng)集中度不斷提高,監(jiān)管政策鼓勵(lì)連鎖藥店發(fā)展,強(qiáng)者恒強(qiáng)趨勢(shì)明顯。2016-2021年,我國(guó)藥店市場(chǎng)集中度持續(xù)提升,藥品零售百?gòu)?qiáng)藥店市場(chǎng)占有率由29.1%提高至35.6%,藥店零售連鎖率由49.4%提升至57.2%,平均每年提升1%以上。

2021年,我國(guó)前10強(qiáng)、20強(qiáng)、50強(qiáng)藥品零售企業(yè)市場(chǎng)份額分別為21.1%、25.5%、31.7%,扣除不可比因素后均大于等于2020年。我國(guó)醫(yī)藥改革政策趨嚴(yán),對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師、等級(jí)等方面提出更高要求,提高了藥店經(jīng)營(yíng)門(mén)檻與議價(jià)能力,迫使小型藥店逐漸退出市場(chǎng)。

在此政策環(huán)境下,連鎖化是零售藥店發(fā)展的大勢(shì)所趨。益豐、老百姓、大參林、一心堂等頭部連鎖企業(yè)通過(guò)自建、加盟及并購(gòu)等多種方式保障規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)銷售規(guī)模、盈利水平、品牌影響力、市場(chǎng)份額等方面的多重提升。

我們預(yù)計(jì)在疫情逐步放松背景下,群眾自我防護(hù)意識(shí)增強(qiáng),防疫相關(guān)藥品需求增加,同時(shí)藥店相關(guān)政策調(diào)整后群眾購(gòu)買(mǎi)藥品更加便捷可及,業(yè)績(jī)有望得到釋放。連鎖化水平高、供應(yīng)鏈完善的頭部企業(yè)或更加受益。

頭部連鎖企業(yè)益豐藥房、老百姓、大參林、一心堂等。

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